Beneficios de la Telemedicina en el Tratamiento CPAP
Los beneficios de la telemedicina en el tratamiento con CPAP del síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS)
La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es la primera opción de tratamiento para el síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) de moderado a grave. Aunque la adherencia es fundamental para lograr un buen efecto del tratamiento, y la intervención temprana si surgen problemas con el tratamiento es importante para lograr una buena adherencia, la información sobre el cumplimiento del paciente generalmente se basa en la evaluación de las primeras semanas de tratamiento. La tecnología de telemedicina permite monitorear diariamente la presión de CPAP, las fugas de aire, el índice de apnea-hipopnea (IAH) y el cumplimiento, por lo que podría ser una opción que permita un soporte adecuado y una respuesta rápida si un paciente tiene problemas con el tratamiento. Además, mejorar las experiencias tempranas de CPAP, identificar a los pacientes que necesitan un apoyo más intensivo, podría mejorar potencialmente la adherencia, pero también reducir el costo de la atención y aumentar la satisfacción del paciente.
El estudio propuesto reclutará a 200 pacientes con SAOS que comiencen el tratamiento con CPAP; 100 pacientes asignados al azar para recibir posteriormente telemonitorización en combinación con llamadas telefónicas, y 100 pacientes asignados al azar para recibir visitas habituales al consultorio. Además, todos los pacientes responderán cuestionarios sobre el sueño y la salud, la calidad de vida y la satisfacción del paciente después de la primera visita informativa de CPAP y luego nuevamente después de 6 meses de tratamiento. En el momento del seguimiento, todos los pacientes también responderán cuestionarios sobre los efectos secundarios de la CPAP. Las variables económicas de la salud también se medirán durante el período de prueba.
El estudio proporcionará información valiosa sobre los beneficios de la telemonitorización en el trabajo clínico con la terapia CPAP. La implementación de la monitorización basada en telemedicina de la terapia CPAP puede ser una parte importante para aumentar la adherencia entre los pacientes, pero también en el desarrollo de una atención más rentable, ya que puede proporcionar a las clínicas una mayor capacidad de tratamiento y seguimiento de pacientes nuevos y establecidos. . Mejoraría aún más la atención a estos pacientes que suelen tener un tratamiento de por vida, cuyo objetivo es reducir el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares o muerte prematura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia
- Uppsala University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con AOS y programados para recibir tratamiento con CPAP
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no entienden sueco
- Los pacientes que no son elegibles para CPAP comienzan dentro de una sesión grupal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Telemedicina
Pacientes aleatorizados para recibir telemonitorización en combinación con llamadas telefónicas después del inicio de CPAP.
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La tecnología de telemedicina permite monitorear diariamente la presión de CPAP, las fugas de aire, el índice de apnea-hipopnea (IAH) y el cumplimiento.
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Cuidado estándar
Pacientes aleatorizados para recibir las visitas habituales al consultorio después del inicio de la CPAP.
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Visitas al consultorio y seguimiento del tratamiento CPAP en cada visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a CPAP
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo de uso de CPAP en el seguimiento.
Evaluado por conteo en máquina CPAP.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con respecto al tratamiento con CPAP y contacto con la clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Satisfacción del paciente con respecto al tratamiento con CPAP y contacto con la clínica.
Evaluado mediante cuestionario.
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6 meses
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Número de visitas/contactos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de visitas/contactos.
Evaluado a través de registros informáticos del hospital.
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6 meses
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Duración de las visitas/contactos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo de duración de las visitas/contactos.
Evaluado a través de registros informáticos del hospital.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ssegonja R, Ljunggren M, Sampaio F, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Economic evaluation of telemonitoring as a follow-up approach for patients with obstructive sleep apnea syndrome starting treatment with continuous positive airway pressure. J Sleep Res. 2023 Jun 20:e13968. doi: 10.1111/jsr.13968. Online ahead of print.
- Delijaj F, Lindberg E, Johnsson L, Kristiansson P, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Effects of telemonitoring follow-up, side effects, and other factors on CPAP adherence. J Clin Sleep Med. 2023 Oct 1;19(10):1785-1795. doi: 10.5664/jcsm.10686.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TelemedCPAP
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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