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CPAP 치료에서 원격 의료의 이점

2024년 1월 24일 업데이트: Jenny Theorell-Haglöw, Uppsala University

폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)의 CPAP 치료에서 원격 진료의 이점

CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 치료의 첫 번째 선택입니다. 순응도는 좋은 치료 효과를 달성하는 데 중요하고 치료 문제가 발생하는 경우 조기 개입이 순응도를 달성하는 데 중요하지만 환자 순응도에 대한 정보는 일반적으로 치료 첫 몇 주 동안의 평가를 기반으로 합니다. 원격 의료 기술은 CPAP 압력, 공기 누출, 무호흡-저호흡 지수(AHI) 및 순응도를 매일 모니터링할 수 있으므로 환자가 치료에 문제가 있는 경우 적절한 지원과 빠른 대응을 허용하는 옵션이 될 수 있습니다. 또한 CPAP의 초기 경험을 개선하고 보다 집중적인 지원이 필요한 환자를 식별하면 잠재적으로 순응도를 높일 수 있을 뿐만 아니라 치료 비용을 줄이고 환자 만족도를 높일 수 있습니다.

제안된 연구는 CPAP 치료를 시작하는 200명의 OSAS 환자를 모집할 것입니다. 100명의 환자는 나중에 전화 통화와 함께 원격 모니터링을 받도록 무작위 배정되었고, 100명의 환자는 일반적인 사무실 방문을 받도록 무작위 배정되었습니다. 모든 환자는 첫 번째 CPAP 정보 방문 후 수면 및 건강, 삶의 질 및 환자 만족도에 대한 설문지에 추가로 응답하고 치료 6개월 후에 다시 응답합니다. 후속 조치 시 모든 환자는 CPAP의 부작용에 대한 설문지에 답하게 됩니다. 건강 경제 변수도 테스트 기간 동안 측정됩니다.

이 연구는 CPAP 요법을 사용한 임상 작업에서 원격 모니터링의 이점에 관한 귀중한 정보를 제공할 것입니다. CPAP 요법의 원격 의료 기반 모니터링 구현은 환자의 순응도를 높이는 데 중요한 부분일 수 있지만 신규 환자와 기존 환자 모두의 치료 능력과 후속 조치를 클리닉에 제공할 수 있으므로 보다 비용 효율적인 치료를 개발하는 데에도 중요할 수 있습니다. . 심혈관 질환이나 조기 사망의 위험을 줄이는 것을 목표로 평생 치료를 받는 경우가 많은 환자들에 대한 치료를 더욱 개선할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

216

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Uppsala, 스웨덴
        • Uppsala University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 진단을 받은 환자는 지속 양압(CPAP)을 받을 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • OSA 진단을 ​​받고 CPAP 치료를 받을 예정인 환자

제외 기준:

  • 스웨덴어를 이해하지 못하는 환자
  • CPAP 대상이 아닌 환자는 그룹 세션 내에서 시작합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원격의료
환자는 CPAP 시작 후 전화 통화와 함께 원격 모니터링을 받도록 무작위 배정되었습니다.
원격 의료 기술을 통해 CPAP 압력, 공기 누출, 무호흡-저호흡 지수(AHI) 및 순응도를 매일 모니터링할 수 있습니다.
스탠다드 케어
환자는 CPAP 시작 후 일반적인 사무실 방문을 받도록 무작위 배정되었습니다.
진료소 방문 및 각 방문 시 CPAP 치료 모니터링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP 준수
기간: 6 개월
후속 조치 시 CPAP 사용 시간. CPAP 기계의 카운트에서 평가됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP 치료에 대한 환자 만족도 및 병원과의 접촉
기간: 6 개월
CPAP 치료에 대한 환자 만족도 및 클리닉과의 접촉. 설문지를 통해 평가합니다.
6 개월
방문수/연락처.
기간: 6 개월
방문수/연락처. 병원 컴퓨터 기록을 통해 평가합니다.
6 개월
방문/연락 기간.
기간: 6 개월
방문/연락 시간. 병원 컴퓨터 기록을 통해 평가합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CPAP 치료의 원격 모니터링에 대한 임상 시험

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    종료됨
    MSKCC에서 비피부 편평 세포 암종 치료를 받은 환자의 가족 또는 친척 | 상부 호흡소화관
    미국
  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    모병
    심혈관 질환 | 비만 | 대사 질환 | NAFLD, 비알코올성 지방간 질환
    덴마크
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