- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03202602
CPAP 치료에서 원격 의료의 이점
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)의 CPAP 치료에서 원격 진료의 이점
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 치료의 첫 번째 선택입니다. 순응도는 좋은 치료 효과를 달성하는 데 중요하고 치료 문제가 발생하는 경우 조기 개입이 순응도를 달성하는 데 중요하지만 환자 순응도에 대한 정보는 일반적으로 치료 첫 몇 주 동안의 평가를 기반으로 합니다. 원격 의료 기술은 CPAP 압력, 공기 누출, 무호흡-저호흡 지수(AHI) 및 순응도를 매일 모니터링할 수 있으므로 환자가 치료에 문제가 있는 경우 적절한 지원과 빠른 대응을 허용하는 옵션이 될 수 있습니다. 또한 CPAP의 초기 경험을 개선하고 보다 집중적인 지원이 필요한 환자를 식별하면 잠재적으로 순응도를 높일 수 있을 뿐만 아니라 치료 비용을 줄이고 환자 만족도를 높일 수 있습니다.
제안된 연구는 CPAP 치료를 시작하는 200명의 OSAS 환자를 모집할 것입니다. 100명의 환자는 나중에 전화 통화와 함께 원격 모니터링을 받도록 무작위 배정되었고, 100명의 환자는 일반적인 사무실 방문을 받도록 무작위 배정되었습니다. 모든 환자는 첫 번째 CPAP 정보 방문 후 수면 및 건강, 삶의 질 및 환자 만족도에 대한 설문지에 추가로 응답하고 치료 6개월 후에 다시 응답합니다. 후속 조치 시 모든 환자는 CPAP의 부작용에 대한 설문지에 답하게 됩니다. 건강 경제 변수도 테스트 기간 동안 측정됩니다.
이 연구는 CPAP 요법을 사용한 임상 작업에서 원격 모니터링의 이점에 관한 귀중한 정보를 제공할 것입니다. CPAP 요법의 원격 의료 기반 모니터링 구현은 환자의 순응도를 높이는 데 중요한 부분일 수 있지만 신규 환자와 기존 환자 모두의 치료 능력과 후속 조치를 클리닉에 제공할 수 있으므로 보다 비용 효율적인 치료를 개발하는 데에도 중요할 수 있습니다. . 심혈관 질환이나 조기 사망의 위험을 줄이는 것을 목표로 평생 치료를 받는 경우가 많은 환자들에 대한 치료를 더욱 개선할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- Uppsala University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- OSA 진단을 받고 CPAP 치료를 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 스웨덴어를 이해하지 못하는 환자
- CPAP 대상이 아닌 환자는 그룹 세션 내에서 시작합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원격의료
환자는 CPAP 시작 후 전화 통화와 함께 원격 모니터링을 받도록 무작위 배정되었습니다.
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원격 의료 기술을 통해 CPAP 압력, 공기 누출, 무호흡-저호흡 지수(AHI) 및 순응도를 매일 모니터링할 수 있습니다.
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스탠다드 케어
환자는 CPAP 시작 후 일반적인 사무실 방문을 받도록 무작위 배정되었습니다.
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진료소 방문 및 각 방문 시 CPAP 치료 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP 준수
기간: 6 개월
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후속 조치 시 CPAP 사용 시간.
CPAP 기계의 카운트에서 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP 치료에 대한 환자 만족도 및 병원과의 접촉
기간: 6 개월
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CPAP 치료에 대한 환자 만족도 및 클리닉과의 접촉.
설문지를 통해 평가합니다.
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6 개월
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방문수/연락처.
기간: 6 개월
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방문수/연락처.
병원 컴퓨터 기록을 통해 평가합니다.
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6 개월
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방문/연락 기간.
기간: 6 개월
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방문/연락 시간.
병원 컴퓨터 기록을 통해 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ssegonja R, Ljunggren M, Sampaio F, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Economic evaluation of telemonitoring as a follow-up approach for patients with obstructive sleep apnea syndrome starting treatment with continuous positive airway pressure. J Sleep Res. 2023 Jun 20:e13968. doi: 10.1111/jsr.13968. Online ahead of print.
- Delijaj F, Lindberg E, Johnsson L, Kristiansson P, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Effects of telemonitoring follow-up, side effects, and other factors on CPAP adherence. J Clin Sleep Med. 2023 Oct 1;19(10):1785-1795. doi: 10.5664/jcsm.10686.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TelemedCPAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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CPAP 치료의 원격 모니터링에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병