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Avantages de la télémédecine dans le traitement CPAP

24 janvier 2024 mis à jour par: Jenny Theorell-Haglöw, Uppsala University

Les avantages de la télémédecine dans le traitement CPAP du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS)

La pression positive continue (PPC) est le traitement de premier choix du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) modéré à sévère. Bien que l'observance soit essentielle pour obtenir un bon effet du traitement et qu'une intervention précoce en cas de problèmes de traitement soit importante pour obtenir une bonne observance, les informations sur l'observance du traitement sont généralement basées sur l'évaluation des premières semaines de traitement. La technologie de télémédecine permet de surveiller quotidiennement la pression CPAP, les fuites d'air, l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) et la conformité et pourrait donc être une option permettant un soutien adéquat et une réponse rapide si un patient a des problèmes avec le traitement. De plus, l'amélioration des expériences précoces de CPAP, l'identification des patients nécessitant un soutien plus intensif pourraient potentiellement améliorer l'observance, mais aussi réduire le coût des soins et augmenter la satisfaction des patients.

L'étude proposée recrutera 200 patients OSAS commençant un traitement CPAP ; 100 patients randomisés pour ensuite recevoir une télésurveillance en combinaison avec des appels téléphoniques, et 100 patients randomisés pour recevoir des visites habituelles au cabinet. Tous les patients répondront en outre à des questionnaires sur le sommeil et la santé, la qualité de vie et la satisfaction des patients après la première visite d'information CPAP puis à nouveau après 6 mois de traitement. Au moment du suivi, tous les patients répondront également à des questionnaires sur les effets secondaires de la CPAP. Les variables économiques de la santé seront également mesurées tout au long de la période de test.

L'étude fournira des informations précieuses sur les avantages de la télésurveillance dans le travail clinique avec la thérapie CPAP. La mise en œuvre de la surveillance basée sur la télémédecine de la thérapie CPAP peut être un élément important pour accroître l'adhésion des patients, mais aussi dans le développement de soins plus rentables, car elle peut fournir aux cliniques une capacité de traitement accrue et un suivi des patients nouveaux et établis. . Elle améliorerait encore la prise en charge de ces patients qui ont souvent un traitement à vie, qui vise à réduire le risque de développer une maladie cardiovasculaire ou un décès prématuré.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

216

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Uppsala, Suède
        • Uppsala University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) diagnostiqué devant recevoir une pression positive continue (CPAP).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec OSA et devant recevoir un traitement CPAP

Critère d'exclusion:

  • Patients ne comprenant pas le suédois
  • Les patients non éligibles au CPAP commencent dans le cadre d'une séance de groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Télémédecine
Patients randomisés pour recevoir une télésurveillance en combinaison avec des appels téléphoniques après le début de la CPAP.
La technologie de télémédecine permet de surveiller quotidiennement la pression CPAP, les fuites d'air, l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) et la conformité.
Soins standards
Les patients ont été randomisés pour recevoir les visites habituelles au cabinet après le début de la CPAP.
Visites au cabinet et suivi du traitement CPAP à chaque visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au CPAP
Délai: 6 mois
Heure d'utilisation de la CPAP lors du suivi. Évalué à partir du comptage dans la machine CPAP.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients concernant le traitement CPAP et le contact avec la clinique
Délai: 6 mois
Satisfaction des patients concernant le traitement CPAP et le contact avec la clinique. Évalué par questionnaire.
6 mois
Nombre de visites/contacts.
Délai: 6 mois
Nombre de visites/contacts. Évalué via les dossiers informatiques de l'hôpital.
6 mois
Durée des visites/contacts.
Délai: 6 mois
Durée des visites/contacts. Évalué via les dossiers informatiques de l'hôpital.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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