Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved telemedicin i CPAP-behandling

24. januar 2024 opdateret af: Jenny Theorell-Haglöw, Uppsala University

Fordelene ved telemedicin i CPAP-behandling af obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS)

Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er det første valg af behandling for moderat til svær obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS). Selvom adherence er afgørende for at opnå en god behandlingseffekt, og tidlig indsats, hvis behandlingsproblemer opstår, er vigtig for at opnå god adherence, er information om patientens compliance normalt baseret på vurdering af de første par ugers behandling. Telemedicinsk teknologi giver mulighed for overvågning af CPAP-tryk, luftlækager, apnø-hypopnø-indeks (AHI) og compliance på daglig basis og kunne derfor være en mulighed, der giver mulighed for tilstrækkelig støtte og hurtig respons, hvis en patient har problemer med behandlingen. Derudover kan forbedring af tidlige erfaringer med CPAP, identifikation af patienter med behov for mere intensiv støtte potentielt forbedre efterlevelsen, men også reducere omkostningerne ved pleje og øge patienttilfredsheden.

Den foreslåede undersøgelse vil rekruttere 200 OSAS-patienter, der starter CPAP-behandling; 100 patienter randomiseret til efterfølgende at modtage telemonitorering i kombination med telefonopkald, og 100 patienter randomiseret til at modtage sædvanlige kontorbesøg. Alle patienter vil desuden besvare spørgeskemaer om søvn og sundhed, livskvalitet og patienttilfredshed efter det første CPAP informationsbesøg og derefter igen efter 6 måneders behandling. På tidspunktet for opfølgningen vil alle patienter også besvare spørgeskemaer om bivirkninger af CPAP. Sundhedsøkonomiske variabler vil også blive målt i hele testperioden.

Undersøgelsen vil give værdifuld information om fordelene ved telemonitorering i klinisk arbejde med CPAP-terapi. Implementering af telemedicinsk-baseret monitorering af CPAP-terapi kan være en vigtig del af at øge tilslutningen blandt patienter, men også i udviklingen af ​​en mere omkostningseffektiv behandling, da det kan give klinikker øget behandlingskapacitet og opfølgning af både nye og etablerede patienter . Det ville yderligere forbedre plejen for disse patienter, som ofte har en livslang behandling, som har til formål at reducere risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme eller for tidlig død.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosticeret obstruktiv søvnapnø-syndrom (OSAS), der er planlagt til at modtage kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med OSA og planlagt til at modtage CPAP-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke forstår svensk
  • Patienter, der ikke er kvalificerede til CPAP, starter inden for en gruppesession.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Telemedicin
Patienter randomiseret til at modtage telemonitorering i kombination med telefonopkald efter CPAP-start.
Andet: Telemonitorering af CPAP-behandling
Telemedicinsk teknologi giver mulighed for overvågning af CPAP-tryk, luftlækager, apnø-hypopnø-indeks (AHI) og compliance på daglig basis.
Standard pleje
Patienter randomiseret til at modtage sædvanlige kontorbesøg efter CPAP-start.
Andet: Standard pleje
Kontorbesøg og monitorering af CPAP-behandling ved hvert besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPAP overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Tidspunkt for CPAP-brug ved opfølgning. Vurderet ud fra optælling i CPAP-maskine.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed vedrørende CPAP behandling og kontakt til klinik
Tidsramme: 6 måneder
Patienttilfredshed vedrørende CPAP behandling og kontakt til klinik. Vurderet via spørgeskema.
6 måneder
Antal besøg/kontakter.
Tidsramme: 6 måneder
Antal besøg/kontakter. Vurderet via hospitalets computerjournaler.
6 måneder
Varighed af besøg/kontakter.
Tidsramme: 6 måneder
Tidsvarighed af besøg/kontaktpersoner. Vurderet via hospitalets computerjournaler.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TelemedCPAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Telemonitorering af CPAP-behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner