双极患者重复经颅磁刺激的研究
2020年4月23日 更新者：Kangguang Lin、Guangzhou Psychiatric Hospital
重复经颅磁刺激 (rTMS) 改善双相情感障碍患者的认知功能并预防复发
本研究将调查重复经颅磁刺激 (rTMS) 对双相情感障碍患者的认知和长期临床结果的影响。
研究概览
详细说明
认知缺陷是双相情感障碍的核心特征。
初步证据表明，重复经颅磁刺激 (rTMS) 可能对增强抑郁症患者的认知能力和改善临床症状具有积极作用。
本研究将调查 rTMS 对双相情感障碍患者认知和长期结果（12 个月）的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510370
- Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 诊断的双相 I 型或 II 型受试者
- 年龄 18-60 岁
- 对 24 项汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 的评分<18
- Young Mania Rating Scale (YMRS) 评分 < 12
排除标准：
- 除 BD I 型或 II 型外的任何 DSM-IV 轴 I 诊断史
- 植入药物泵或心脏起搏器；
- 之前做过脑部手术
- 头部的任何金属（嘴巴除外）
- 任何颅内压增高的疾病
- 自杀未遂
- 药物治疗
- 不稳定的医疗条件
- 在过去 4 周内正在改变和重新抽取正在停用的精神药物（安眠药如苯二氮卓类药物除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动 rTMS
10 Hz 重复经颅磁刺激 (rTMS) 应用于左侧背外侧前额叶皮层 (L-DLPFC)，每次 15 分钟，每周 5 次，最多 6 周（10 次后中断 1-2 周）。
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每日左侧 DLPFC，运动阈值为 110%，频率为 10 Hz。
刺激将在 3 秒的火车中应用，火车间间隔为 15 秒，每次训练 50 次火车
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假比较器：假 rTMS
假重复经颅磁刺激
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假经颅磁刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MATRICS 共识认知电池的变化
大体时间：rTMS 治疗完成后一星期）
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2 次 rTMS 治疗（20 次）后神经认知和社会功能的变化（通过 The MATRICS Consensus Cognitive Battery 测量）
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rTMS 治疗完成后一星期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁和/或低/躁狂发作的复发
大体时间：12个月
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在 12 个月内有抑郁症和/或抑郁症/躁狂发作的患者人数。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martin DM, McClintock SM, Forster JJ, Lo TY, Loo CK. Cognitive enhancing effects of rTMS administered to the prefrontal cortex in patients with depression: A systematic review and meta-analysis of individual task effects. Depress Anxiety. 2017 Nov;34(11):1029-1039. doi: 10.1002/da.22658. Epub 2017 May 24.
- Kedzior KK, Schuchinsky M, Gerkensmeier I, Loo C. Challenges in comparing the acute cognitive outcomes of high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (HF-rTMS) vs. electroconvulsive therapy (ECT) in major depression: A systematic review. J Psychiatr Res. 2017 Aug;91:14-17. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.03.002. Epub 2017 Mar 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月10日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月30日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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