Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) w celu poprawy funkcji poznawczych i zapobiegania nawrotom u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

Badanie to zbada wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na funkcje poznawcze i długoterminowe wyniki kliniczne pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deficyty poznawcze są podstawowymi cechami choroby afektywnej dwubiegunowej. Wstępne dowody wskazują, że powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) może mieć pozytywny wpływ na poprawę funkcji poznawczych i poprawę objawów klinicznych u pacjentów z depresją. To badanie zbada wpływ rTMS na funkcje poznawcze i długoterminowe wyniki (12 miesięcy) pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510370
        • Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z chorobą afektywną dwubiegunową typu I lub II zdiagnozowane zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5)
  • Wiek 18-60 lat
  • Ocena na 24-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAMD)<18
  • Ocena w Skali Oceny Manii Młodych (YMRS) < 12

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiejkolwiek diagnozy osi I DSM-IV innej niż ChAD typu I lub II
  • Wszczepiona pompa lekowa lub rozrusznik serca;
  • Przeszedł wcześniej operację mózgu
  • Jakikolwiek metal w głowie (z wyjątkiem ust)
  • Każda choroba podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego
  • Próba samobójcza
  • Farmakoterapia
  • niestabilne warunki medyczne
  • w trakcie zmiany i przerysowywania odstawianych leków psychoaktywnych w ciągu ostatnich 4 tygodni (z wyjątkiem leków nasennych, takich jak benzodiazepiny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny rTMS
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna 10 Hz (rTMS) stosowana do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (L-DLPFC) przez 15 minut za każdym razem, 5 razy w tygodniu przez okres do 6 tygodni (przerwa na 1-2 tygodnie po 10 razach).
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Dzienny lewy DLPFC, przy progu motorycznym 110%, z częstotliwością 10 Hz. Stymulacja będzie stosowana w 3-sekundowych pociągach z 15-sekundową przerwą między pociągami, dla 50 pociągów na sesję
Pozorny komparator: Pozorowany rTMS
Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w akumulatorze poznawczym MATRICS Consensus
Ramy czasowe: tydzień po zakończeniu kuracji rTMS)
Zmiany funkcji neuropoznawczych i społecznych (mierzone za pomocą The MATRICS Consensus Cognitive Battery) po 2 sesjach terapii rTMS (20 razy)
tydzień po zakończeniu kuracji rTMS)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawroty epizodu depresyjnego i/lub hipo/manii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów, u których wystąpiły epizody depresji i/lub hyop/manii w okresie 12 miesięcy.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Guangzhou Psychiatric Hospital

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj