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양극성 장애 환자의 반복적인 경두개 자기 자극에 관한 연구

2020년 4월 23일 업데이트: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

양극성 장애 환자의 인지 기능 개선 및 재발 방지를 위한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)

이 연구는 양극성 장애 환자의 인지 및 장기 임상 결과에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 결핍은 양극성 장애의 핵심 특징입니다. 예비 증거는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 우울증 환자의 인지 향상 및 임상 증상 개선에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다. 이 연구는 양극성 장애 환자의 인지 및 장기 결과(12개월)에 대한 rTMS의 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510370
        • Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5)에 따라 진단된 양극성 유형 I 또는 II 피험자
  • 18~60세
  • 24개 항목에 대한 평가 Hamilton Depression Rating Scale(HAMD)<18
  • Young Mania 등급 척도(YMRS) < 12 등급

제외 기준:

  • BD 유형 I 또는 II 이외의 DSM-IV 축 I 진단 이력
  • 이식된 약물 펌프 또는 심장 박동기;
  • 이전에 뇌 수술을 받은 적이 있음
  • 머리에 있는 모든 금속(입안 제외)
  • 증가된 두개내압의 모든 질병
  • 자살 시도
  • 약물 요법
  • 불안정한 의학적 상태
  • 지난 4주 이내에 정신활성 약물을 중단하고 변경 및 재추진하는 과정에서 (벤조디아제핀과 같은 수면제 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 rTMS
10Hz 반복 경두개 자기 자극(rTMS)을 좌배외측 전전두엽 피질(L-DLPFC)에 매회 15분 동안 주당 5회 최대 6주 동안 적용했습니다(10회 후 1-2주 동안 중단).
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
매일 왼쪽 DLPFC, 110% 모터 임계값, 주파수 10Hz. 세션당 50개의 열차에 대해 열차 간 간격이 15초인 3초 열차에 자극이 적용됩니다.
가짜 비교기: 가짜 RTMS
가짜 반복 경두개 자기 자극
장치: 가짜 반복 경두개 자기 자극
가짜 경두개 자기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MATRICS 합의인지 배터리의 변화
기간: rTMS 처리 완료 후 1주 후)
RTMS 치료 2회(20회) 후 신경인지 및 사회적 기능의 변화(The MATRICS Consensus Cognitive Battery로 측정)
rTMS 처리 완료 후 1주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 및/또는 경조증 에피소드의 재발
기간: 12 개월
12개월 동안 우울증 및/또는 협/조증 에피소드가 있는 환자의 수.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou Psychiatric Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Guangzhou Psychiatric Hospital

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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