Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive chez les patients bipolaires

23 avril 2020 mis à jour par: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour améliorer la fonction cognitive et prévenir les rechutes chez les patients bipolaires

Cette étude étudiera l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur la cognition et les résultats cliniques à long terme des patients bipolaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les déficits cognitifs sont des caractéristiques fondamentales du trouble bipolaire. Des preuves préliminaires montrent que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pourrait avoir des effets positifs sur l'amélioration de la cognition et l'amélioration des symptômes cliniques chez les patients souffrant de dépression. Cette étude examinera l'effet de la SMTr sur la cognition et les résultats à long terme (12 mois) des patients bipolaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510370
        • Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets bipolaires de type I ou II diagnostiqués selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
  • Âge 18-60 ans
  • Évaluation sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) à 24 éléments<18
  • Évaluation sur l'échelle d'évaluation de Young Mania (YMRS) < 12

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tout diagnostic DSM-IV Axe I autre que BD Type I ou II
  • Pompe à médicament implantée ou stimulateur cardiaque ;
  • Avoir déjà subi une chirurgie cérébrale
  • Tout métal dans la tête (sauf dans la bouche)
  • Toute maladie d'augmentation de la pression intracrânienne
  • Tentative de suicide
  • Pharmacothérapie
  • conditions médicales instables
  • en train de changer et de redessiner le sevrage des médicaments psychoactifs au cours des 4 dernières semaines (sauf pour les somnifères tels que les benzodiazépines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr active
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive de 10 Hz (SMTr) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (L-DLPFC) pendant 15 minutes à chaque fois, 5 fois par semaine jusqu'à 6 semaines (interruption pendant 1 à 2 semaines après 10 fois).
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
DLPFC gauche journalier, au seuil moteur 110%, avec une fréquence de 10 Hz. La stimulation sera appliquée en trains de 3 secondes avec un intervalle inter-train de 15 secondes, pour 50 trains par session
Comparateur factice: SMTr factice
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive factice
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive factice
Stimulation magnétique transcrânienne factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la batterie cognitive de consensus MATRICS
Délai: une semaine après la fin du traitement rTMS)
Modifications des fonctions neurocognitives et sociales (mesurées par la batterie cognitive MATRICS Consensus) après 2 séances de traitements SMTr (20 fois)
une semaine après la fin du traitement rTMS)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rechutes d'épisode dépressif et/ou d'hypo/manie
Délai: 12 mois
Le nombre de patients qui ont eu des épisodes de dépression et/ou d'hypoglycémie/manie sur une période de 12 mois.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Psychiatric Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Guangzhou Psychiatric Hospital

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive

Essais cliniques sur Stimulation magnétique transcrânienne répétitive

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Panama

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner