Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering hos bipolära patienter

23 april 2020 uppdaterad av: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) för att förbättra kognitiv funktion och förhindra återfall hos bipolära patienter

Denna studie kommer att undersöka effekten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på kognition och långsiktiga kliniska resultat hos bipolära patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiva brister är kärnan i bipolär sjukdom. Preliminära bevis visar att repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan ha positiva effekter för att förbättra kognition och förbättra kliniska symtom hos patienter med depression. Denna studie kommer att undersöka effekten av rTMS på kognition och långsiktiga resultat (12 månader) hos bipolära patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510370
        • Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bipolär typ I eller II patienter diagnostiserade enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
  • Ålder 18-60 år
  • Betyg på 24 artiklar Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)<18
  • Betyg på Young Mania Rating Scale (YMRS) < 12

Exklusions kriterier:

  • Historik om någon annan DSM-IV Axis I-diagnos än BD Typ I eller II
  • Implanterad medicinpump eller pacemaker;
  • Har tidigare opererat hjärnan
  • Vilken metall som helst i huvudet (förutom i munnen)
  • Alla sjukdomar med ökat intrakraniellt tryck
  • Självmordsförsök
  • Farmakoterapi
  • instabila medicinska tillstånd
  • i färd med att byta och dra tillbaka uttag av psykoaktiva läkemedel under de senaste 4 veckorna (förutom sömnmedel som bensodiazepiner)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv rTMS
10 Hz repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) applicerad på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (L-DLPFC) i 15 minuter varje gång, 5 gånger per vecka i upp till 6 veckor (avbrott i 1-2 veckor efter 10 gånger).
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Daglig vänster DLPFC, vid 110 % motortröskel, med en frekvens på 10 Hz. Stimulering kommer att tillämpas i 3-sekunderståg med ett 15-sekunders mellantågintervall, för 50 tåg per pass
Sham Comparator: Sham rTMS
Sham repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: Sham repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Sham transkraniell magnetisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i MATRICS Consensus Cognitive Battery
Tidsram: en vecka efter avslutad rTMS-behandling)
Förändringar i neurokognitiv och social funktion (mätt med The MATRICS Consensus Cognitive Battery) efter 2 sessioner med rTMS-behandlingar (20 gånger)
en vecka efter avslutad rTMS-behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfall av depressiv och/eller hypo/maniepisod
Tidsram: 12 månader
Antalet patienter som har episoder av depression och/eller hyop/mani under en period på 12 månader.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Guangzhou Psychiatric Hospital

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera