Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie bij bipolaire patiënten

23 april 2020 bijgewerkt door: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) om de cognitieve functie te verbeteren en terugvallen bij bipolaire patiënten te voorkomen

Deze studie zal het effect van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op de cognitie en de klinische resultaten op lange termijn van bipolaire patiënten onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve tekorten zijn kernkenmerken van een bipolaire stoornis. Voorlopig bewijs toont aan dat herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) positieve effecten kan hebben bij het verbeteren van de cognitie en het verbeteren van klinische symptomen bij patiënten met depressie. Deze studie zal het effect van rTMS op de cognitie en langetermijnresultaten (12 maanden) van bipolaire patiënten onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510370
        • Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bipolaire type I- of II-patiënten gediagnosticeerd volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
  • Leeftijd 18-60 jaar
  • Beoordeling op Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) met 24 items <18
  • Beoordeling op de Young Mania Rating Scale (YMRS) < 12

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een andere DSM-IV As I-diagnose dan BD Type I of II
  • Geïmplanteerde medicatiepomp of pacemaker;
  • Eerdere hersenoperaties hebben ondergaan
  • Elk metaal in het hoofd (behalve in de mond)
  • Elke ziekte met verhoogde intracraniale druk
  • Zelfmoordpoging
  • Farmacotherapie
  • instabiele medische toestanden
  • tijdens het wijzigen en opnieuw tekenen van psychoactieve medicijnen in de afgelopen 4 weken (behalve slaapmedicatie zoals benzodiazepinen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve rTMS
10 Hz repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (L-DLPFC) gedurende 15 minuten per keer, 5 keer per week gedurende maximaal 6 weken (onderbreek gedurende 1-2 weken na 10 keer).
Apparaat: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Dagelijks links DLPFC, bij 110% motordrempel, met een frequentie van 10 Hz. Stimulatie wordt toegepast in treinen van 3 seconden met een interval van 15 seconden tussen treinen, voor 50 treinen per sessie
Sham-vergelijker: Sham rTMS
Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Apparaat: Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Sham transcraniële magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de MATRICS Consensus Cognitive Battery
Tijdsspanne: één week na voltooiing van de rTMS-behandeling)
Veranderingen in neurocognitieve en sociale functie (gemeten door de The MATRICS Consensus Cognitive Battery) na 2 sessies rTMS-behandelingen (20 keer)
één week na voltooiing van de rTMS-behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
recidieven van depressieve en/of hypo/manische episoden
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal patiënten met episoden van depressie en/of hyop/manie gedurende een periode van 12 maanden.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Guangzhou Psychiatric Hospital

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren