Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla

torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) parantaa kognitiivista toimintaa ja ehkäisee kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden uusiutumista

Tässä tutkimuksessa tutkitaan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutusta kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden kognitioon ja pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiiviset puutteet ovat kaksisuuntaisen mielialahäiriön keskeisiä piirteitä. Alustavat todisteet osoittavat, että toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS) voi olla myönteisiä vaikutuksia kognition parantamiseen ja kliinisten oireiden parantamiseen masennuspotilailla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan rTMS:n vaikutusta kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden kognitioon ja pitkäaikaisiin tuloksiin (12 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510370
        • Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin I tai II kaksisuuntaiset mielialahäiriöpotilaat, jotka on diagnosoitu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) mukaan
  • Ikä 18-60 vuotta
  • Luokitus 24 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) -luokitusasteikko <18
  • Luokitus Young Mania -luokitusasteikolla (YMRS) < 12

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat DSM-IV Axis I -diagnoosit paitsi tyypin I tai II BD
  • Implantoitu lääkepumppu tai sydämentahdistin;
  • Ollut aiemmin aivoleikkauksessa
  • Mikä tahansa metalli päässä (paitsi suussa)
  • Mikä tahansa sairaus, johon liittyy lisääntynyt kallonsisäinen paine
  • Itsemurhayritys
  • Lääketerapia
  • epävakaat sairaudet
  • psykoaktiivisten lääkkeiden vaihtaminen ja uudelleenpiirtäminen viimeisten 4 viikon aikana (paitsi unilääkkeet, kuten bentsodiatsepiinit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen rTMS
10 Hz:n toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) kohdistetaan vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (L-DLPFC) 15 minuutin ajan joka kerta, 5 kertaa viikossa enintään 6 viikon ajan (keskeytä 1-2 viikkoa 10 kertaa).
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Päivittäinen vasen DLPFC, 110 % moottorin kynnysarvolla, taajuudella 10 Hz. Stimulaatiota käytetään 3 sekunnin junissa 15 sekunnin junien välillä 50 junaa kohti.
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Laite: Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset MATRICS Consensus -kognitiivisessa akussa
Aikaikkuna: viikon kuluttua rTMS-hoidon päättymisestä)
Muutokset neurokognitiivisissa ja sosiaalisissa toiminnoissa (mitattuna MATRICS Consensus Cognitive Batterylla) 2 rTMS-hoidon jälkeen (20 kertaa)
viikon kuluttua rTMS-hoidon päättymisestä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
masennus- ja/tai hypo/maniajakson uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on masennusta ja/tai hyop/maniajaksoja 12 kuukauden aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Psychiatric Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Guangzhou Psychiatric Hospital

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa