Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af gentagen transkraniel magnetisk stimulering hos bipolære patienter

23. april 2020 opdateret af: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) for at forbedre kognitiv funktion og forebygge tilbagefald hos bipolære patienter

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på kognition og langsigtede kliniske resultater af bipolære patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive underskud er kernetræk ved bipolar lidelse. Foreløbige beviser viser, at gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) kan have positive effekter i at forbedre kognition og forbedre kliniske symptomer hos patienter med depression. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​rTMS på kognition og langsigtede resultater (12 måneder) hos bipolære patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510370
        • Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bipolære type I eller II-personer diagnosticeret i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
  • Alder 18-60 år
  • Bedømmelse på 24-elementer Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)<18
  • Bedømmelse på Young Mania Rating Scale (YMRS) < 12

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver anden DSM-IV-akse I-diagnose end BD Type I eller II
  • Implanteret medicinpumpe eller pacemaker;
  • Har tidligere fået en hjerneoperation
  • Ethvert metal i hovedet (undtagen i munden)
  • Enhver sygdom med øget intrakranielt tryk
  • Selvmordsforsøg
  • Farmakoterapi
  • ustabile medicinske tilstande
  • i færd med at ændre og trække tilbage med psykoaktive lægemidler inden for de seneste 4 uger (undtagen sovemedicin såsom benzodiazepiner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv rTMS
10 Hz repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) påført den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (L-DLPFC) i 15 minutter hver gang, 5 gange om ugen i op til 6 uger (afbryd i 1-2 uger efter 10 gange).
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Daglig venstre DLPFC, ved 110 % motortærskel, med en frekvens på 10 Hz. Stimulering vil blive anvendt i 3-sekunders tog med et 15-sekunders inter-tog interval, for 50 tog pr.
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham gentagne transkraniel magnetisk stimulering
Enhed: Sham gentagne transkraniel magnetisk stimulering
Sham transkraniel magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i MATRICS Consensus Cognitive Battery
Tidsramme: en uge efter afslutningen af ​​rTMS-behandlingen)
Ændringer i neurokognitiv og social funktion (målt ved The MATRICS Consensus Cognitive Battery) efter 2 sessioner med rTMS-behandlinger (20 gange)
en uge efter afslutningen af ​​rTMS-behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagefald af depressiv og/eller hypo/mani episode
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af patienter, der har depression og/eller hyop/mani episoder over en periode på 12 måneder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Guangzhou Psychiatric Hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner