Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av repeterende transkraniell magnetisk stimulering hos bipolare pasienter

23. april 2020 oppdatert av: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) for å forbedre kognitiv funksjon og forhindre tilbakefall hos bipolare pasienter

Denne studien vil undersøke effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på kognisjon og langsiktige kliniske utfall hos bipolare pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitive mangler er kjernetrekk ved bipolar lidelse. Foreløpige bevis viser at repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan ha positive effekter for å forbedre kognisjon og forbedre kliniske symptomer hos pasienter med depresjon. Denne studien vil undersøke effekten av rTMS på kognisjon og langsiktige utfall (12 måneder) hos bipolare pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510370
        • Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bipolare type I eller II personer diagnostisert i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
  • Alder 18-60 år
  • Vurdering på 24-elementer Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)<18
  • Vurdering på Young Mania Rating Scale (YMRS) < 12

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alle andre DSM-IV-akse I-diagnoser enn BD Type I eller II
  • Implantert medisinpumpe eller pacemaker;
  • Har tidligere gjennomgått en hjerneoperasjon
  • Ethvert metall i hodet (unntatt i munnen)
  • Enhver sykdom med økt intrakranielt trykk
  • Selvmordsforsøk
  • Farmakoterapi
  • ustabile medisinske tilstander
  • i ferd med å endre og trekke tilbake psykoaktive medisiner i løpet av de siste 4 ukene (bortsett fra sovemedisiner som benzodiazepiner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv rTMS
10 Hz repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) påført venstre dorsolateral prefrontal cortex (L-DLPFC) i 15 minutter hver gang, 5 ganger per uke i opptil 6 uker (avbrudd i 1-2 uker etter 10 ganger).
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering
Daglig venstre DLPFC, ved 110 % motorterskel, med en frekvens på 10 Hz. Stimulering vil bli brukt i 3-sekunders tog med et 15-sekunders mellomtogintervall, for 50 tog per økt
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Sham transkraniell magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i MATRICS Consensus Cognitive Battery
Tidsramme: en uke etter at rTMS-behandlingen er fullført)
Endringer i nevrokognitiv og sosial funksjon (målt ved The MATRICS Consensus Cognitive Battery) etter 2 økter med rTMS-behandlinger (20 ganger)
en uke etter at rTMS-behandlingen er fullført)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall av depressiv og/eller hypo/maniepisode
Tidsramme: 12 måneder
Antall pasienter som har depresjon og/eller hyop/mani-episoder over en periode på 12 måneder.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Guangzhou Psychiatric Hospital

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere