玻璃体切除术治疗伴有增殖性玻璃体视网膜病变的小儿视网膜脱离的结果
本研究的目的是报告小儿视网膜脱离 (RD) 伴有增殖性玻璃体视网膜病变 (PVR) 的平坦部玻璃体切除术 (PPV) 的结果,以及影响最终解剖学和功能结果的并发症和因素。
这是 14 只眼的回顾性连续病例系列,用主要 PPV 治疗 RD 修复。 平均术后随访期为 34 个月。
研究概览
详细说明
这是对 2006 年 1 月 1 日至 2017 年 1 月 1 日期间在卢布林医科大学普通眼科接受初级 PPV 的 14 名年龄小于 18 岁的连续患者的回顾性研究。 本研究遵循赫尔辛基宣言的原则。 研究中选择的治疗是标准护理的一部分。 所有受试者均签署了书面知情同意书。 所有患者均因 RD(孔源性、牵引性或孔源性和牵引联合)而接受了玻璃体视网膜手术。 该研究的排除标准是随访时间少于 6 个月。
出现 RD 时的平均年龄为 10±4.7 岁(范围 4-17 岁)。 收集术前和术后数据。 描述性统计分析包括性别、就诊年龄、偏侧性、病因、症状持续时间、眼部合并症的存在、黄斑状态(附着或非附着)、PVR C 级的存在、初始和最终最佳矫正视力( BCVA)、手术次数、PPV 期间的内填塞类型、最终晶状体状态、随访持续时间、解剖学成功和并发症。 PPV 的适应症如下:存在晚期 PVR 和/或总 RD 和/或多发性破裂、巨大视网膜裂孔。 PVR 根据视网膜学会术语分类 [9] 进行分级。 视力是通过斯内伦图表测量的。 解剖学上的成功被定义为在最后一次随访时持续的视网膜复位(无论是否存在硅油填塞)。
使用 STATISTICA 13PL (Stasoft, USA) 程序进行统计计算。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Lublin、波兰、20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2006 年 1 月 1 日至 2017 年 1 月 1 日期间在卢布林医科大学普通眼科接受初级 PPV 的 18 岁以下患者
排除标准:
- 18岁以下
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
持续性视网膜复位
大体时间:30个月
|
收集术前和术后数据。 描述性统计分析包括性别、就诊年龄、偏侧性、病因、症状持续时间、眼部合并症的存在、黄斑状态(附着或非附着)、PVR C 级的存在、初始和最终最佳矫正视力( BCVA)、手术次数、PPV 期间的内填塞类型、最终晶状体状态、随访持续时间、解剖学成功和并发症。 PPV 的适应症如下:存在晚期 PVR 和/或总 RD 和/或多发性破裂、巨大视网膜裂孔。 PVR 根据视网膜学会术语分类 [9] 进行分级。 视力是通过斯内伦图表测量的。 解剖学上的成功被定义为在最后一次随访时持续的视网膜复位(无论是否存在硅油填塞)。 使用 STATISTICA 13PL (Stasoft, USA) 程序进行统计计算 |
30个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.