Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af vitrektomi ved pædiatrisk nethindeløsning med proliferativ vitreoretinopati

2. juli 2017 opdateret af: Medical University of Lublin

Formålet med denne undersøgelse er at rapportere resultater af pars plana vitrektomi (PPV) i pædiatrisk retinal detachment (RD) ledsaget af proliferativ vitreoretinopati (PVR) samt komplikationer og faktorer, der påvirker de endelige anatomiske og funktionelle resultater.

Dette er en retrospektiv på hinanden følgende case-serie på 14 øjne behandlet med primær PPV til RD-reparation. Den gennemsnitlige postoperative opfølgningsperiode er 34 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er den retrospektive undersøgelse af 14 på hinanden følgende patienter yngre end 18 år, som gennemgik primær PPV ved Department of General Ophthalmology of Medical University of Lublin i en periode fra 1. januar 2006 til 1. januar 2017. Denne undersøgelse fulgte principperne i Helsinki-erklæringen. Den behandling, der blev valgt i undersøgelsen, var en del af en standardbehandling. Skriftligt informeret samtykke blev taget fra alle emner. Alle patienter gennemgik vitreoretinal kirurgi på grund af RD (rhegmatogen, traktional eller kombineret rhegmatogen og traktional). Eksklusionskriterier fra undersøgelsen var opfølgningstidspunktet mindre end 6 måneder.

Gennemsnitsalderen på tidspunktet for tilstedeværelsen af ​​RD var 10±4,7 år (interval 4-17 år). Præ- og postoperative data blev indsamlet. Beskrivende statistisk analyse inkluderede køn, alder ved præsentationen, lateralitet, ætiologi, varigheden af ​​de præsenterede symptomer, tilstedeværelsen af ​​okulære komorbiditeter, makulær status (vedhæftet eller ikke-tilknyttet), tilstedeværelse af PVR grad C, indledende og endelig bedst korrigeret synsstyrke ( BCVA), antal procedurer, type endotamponade under PPV, endelig linsestatus, varighed af opfølgningen, anatomisk succes og komplikationer. Indikationer for PPV var som følger: tilstedeværelse af fremskreden PVR og/eller total RD og/eller flere pauser, gigantiske retinale tårer. PVR blev klassificeret i henhold til Retina Society Terminology Classification [9]. Synsstyrken blev målt ved hjælp af Snellen-diagrammer. Den anatomiske succes blev defineret som vedvarende nethindetilhæftning ved det sidste opfølgningsbesøg (uanset tilstedeværelse eller fravær af silikoneolietamponade).

Statistiske beregninger blev udført ved hjælp af STATISTICA 13PL (Stasoft, USA) program.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lublin, Polen, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter yngre end 18 år, som gennemgik primær PPV på Department of General Ophthalmology of Medical University of Lublin i en periode fra 1. januar 2006 til 1. januar 2017

Ekskluderingskriterier:

  • alder op til 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende retinal genbinding
Tidsramme: 30 måneder

Præ- og postoperative data blev indsamlet. Beskrivende statistisk analyse inkluderede køn, alder ved præsentationen, lateralitet, ætiologi, varigheden af ​​de præsenterede symptomer, tilstedeværelsen af ​​okulære komorbiditeter, makulær status (vedhæftet eller ikke-tilknyttet), tilstedeværelse af PVR grad C, indledende og endelig bedst korrigeret synsstyrke ( BCVA), antal procedurer, type endotamponade under PPV, endelig linsestatus, varighed af opfølgningen, anatomisk succes og komplikationer. Indikationer for PPV var som følger: tilstedeværelse af fremskreden PVR og/eller total RD og/eller flere pauser, gigantiske retinale tårer. PVR blev klassificeret i henhold til Retina Society Terminology Classification [9]. Synsstyrken blev målt ved hjælp af Snellen-diagrammer. Den anatomiske succes blev defineret som vedvarende nethindetilhæftning ved det sidste opfølgningsbesøg (uanset tilstedeværelse eller fravær af silikoneolietamponade).

Statistiske beregninger blev udført ved hjælp af STATISTICA 13PL (Stasoft, USA) program

30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk Rhegmatogen nethindeløsning

Kliniske forsøg med vitrektomi

3
Abonner