- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03208205
Resultados de la vitrectomía en el desprendimiento de retina pediátrico con vitreorretinopatía proliferativa
El objetivo de este estudio es informar los resultados de la vitrectomía pars plana (VPP) en el desprendimiento de retina (RD) pediátrico acompañado de vitreorretinopatía proliferativa (PVR), así como las complicaciones y los factores que influyen en los resultados anatómicos y funcionales finales.
Esta es una serie de casos consecutivos retrospectivos de 14 ojos tratados con VPP primaria para la reparación de RD. El período promedio de seguimiento postoperatorio es de 34 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es el estudio retrospectivo de 14 pacientes consecutivos menores de 18 años que se sometieron a VPP primaria en el Departamento de Oftalmología General de la Universidad Médica de Lublin en un período de tiempo del 1 de enero de 2006 al 1 de enero de 2017. Este estudio siguió los principios de la Declaración de Helsinki. El tratamiento elegido en el estudio formaba parte de una atención estándar. Se tomó el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos. Todos los pacientes fueron intervenidos de cirugía vitreorretiniana por RD (regmatógeno, traccional o combinado regmatógeno y traccional). El criterio de exclusión del estudio fue el tiempo de seguimiento inferior a 6 meses.
La edad media en el momento de la presencia del RD fue de 10±4,7 años (rango 4-17 años). Se recogieron datos pre y postoperatorios. El análisis estadístico descriptivo incluyó sexo, edad de presentación, lateralidad, etiología, duración de los síntomas de presentación, presencia de comorbilidades oculares, estado macular (adherido o no adherido), presencia de PVR grado C, agudeza visual mejor corregida inicial y final ( BCVA), número de procedimientos, tipo de endotaponamiento durante la VPP, estado final del cristalino, duración del seguimiento, éxito anatómico y complicaciones. Las indicaciones para VPP fueron las siguientes: presencia de RPV avanzada y/o DR total y/o roturas múltiples, desgarros retinianos gigantes. La PVR se calificó de acuerdo con la clasificación terminológica de la Sociedad de Retina [9]. La agudeza visual se midió mediante cartas de Snellen. El éxito anatómico se definió como reinserción retiniana persistente en la última visita de seguimiento (independientemente de la presencia o ausencia de taponamiento con aceite de silicona).
Los cálculos estadísticos se realizaron utilizando el programa STATISTICA 13PL (Stasoft, EE. UU.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lublin, Polonia, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes menores de 18 años que se sometieron a VPP primaria en el Departamento de Oftalmología General de la Universidad Médica de Lublin en un período de tiempo del 1 de enero de 2006 al 1 de enero de 2017
Criterio de exclusión:
- edad hasta 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reinserción persistente de retina
Periodo de tiempo: 30 meses
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Se recogieron datos pre y postoperatorios. El análisis estadístico descriptivo incluyó sexo, edad de presentación, lateralidad, etiología, duración de los síntomas de presentación, presencia de comorbilidades oculares, estado macular (adherido o no adherido), presencia de PVR grado C, agudeza visual mejor corregida inicial y final ( BCVA), número de procedimientos, tipo de endotaponamiento durante la VPP, estado final del cristalino, duración del seguimiento, éxito anatómico y complicaciones. Las indicaciones para VPP fueron las siguientes: presencia de RPV avanzada y/o DR total y/o roturas múltiples, desgarros retinianos gigantes. La PVR se calificó de acuerdo con la clasificación terminológica de la Sociedad de Retina [9]. La agudeza visual se midió mediante cartas de Snellen. El éxito anatómico se definió como reinserción retiniana persistente en la última visita de seguimiento (independientemente de la presencia o ausencia de taponamiento con aceite de silicona). Los cálculos estadísticos se realizaron utilizando el programa STATISTICA 13PL (Stasoft, EE. UU.) |
30 meses
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