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Resultados de la vitrectomía en el desprendimiento de retina pediátrico con vitreorretinopatía proliferativa

2 de julio de 2017 actualizado por: Medical University of Lublin

El objetivo de este estudio es informar los resultados de la vitrectomía pars plana (VPP) en el desprendimiento de retina (RD) pediátrico acompañado de vitreorretinopatía proliferativa (PVR), así como las complicaciones y los factores que influyen en los resultados anatómicos y funcionales finales.

Esta es una serie de casos consecutivos retrospectivos de 14 ojos tratados con VPP primaria para la reparación de RD. El período promedio de seguimiento postoperatorio es de 34 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es el estudio retrospectivo de 14 pacientes consecutivos menores de 18 años que se sometieron a VPP primaria en el Departamento de Oftalmología General de la Universidad Médica de Lublin en un período de tiempo del 1 de enero de 2006 al 1 de enero de 2017. Este estudio siguió los principios de la Declaración de Helsinki. El tratamiento elegido en el estudio formaba parte de una atención estándar. Se tomó el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos. Todos los pacientes fueron intervenidos de cirugía vitreorretiniana por RD (regmatógeno, traccional o combinado regmatógeno y traccional). El criterio de exclusión del estudio fue el tiempo de seguimiento inferior a 6 meses.

La edad media en el momento de la presencia del RD fue de 10±4,7 años (rango 4-17 años). Se recogieron datos pre y postoperatorios. El análisis estadístico descriptivo incluyó sexo, edad de presentación, lateralidad, etiología, duración de los síntomas de presentación, presencia de comorbilidades oculares, estado macular (adherido o no adherido), presencia de PVR grado C, agudeza visual mejor corregida inicial y final ( BCVA), número de procedimientos, tipo de endotaponamiento durante la VPP, estado final del cristalino, duración del seguimiento, éxito anatómico y complicaciones. Las indicaciones para VPP fueron las siguientes: presencia de RPV avanzada y/o DR total y/o roturas múltiples, desgarros retinianos gigantes. La PVR se calificó de acuerdo con la clasificación terminológica de la Sociedad de Retina [9]. La agudeza visual se midió mediante cartas de Snellen. El éxito anatómico se definió como reinserción retiniana persistente en la última visita de seguimiento (independientemente de la presencia o ausencia de taponamiento con aceite de silicona).

Los cálculos estadísticos se realizaron utilizando el programa STATISTICA 13PL (Stasoft, EE. UU.).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lublin, Polonia, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes menores de 18 años que se sometieron a VPP primaria en el Departamento de Oftalmología General de la Universidad Médica de Lublin en un período de tiempo del 1 de enero de 2006 al 1 de enero de 2017

Criterio de exclusión:

  • edad hasta 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reinserción persistente de retina
Periodo de tiempo: 30 meses

Se recogieron datos pre y postoperatorios. El análisis estadístico descriptivo incluyó sexo, edad de presentación, lateralidad, etiología, duración de los síntomas de presentación, presencia de comorbilidades oculares, estado macular (adherido o no adherido), presencia de PVR grado C, agudeza visual mejor corregida inicial y final ( BCVA), número de procedimientos, tipo de endotaponamiento durante la VPP, estado final del cristalino, duración del seguimiento, éxito anatómico y complicaciones. Las indicaciones para VPP fueron las siguientes: presencia de RPV avanzada y/o DR total y/o roturas múltiples, desgarros retinianos gigantes. La PVR se calificó de acuerdo con la clasificación terminológica de la Sociedad de Retina [9]. La agudeza visual se midió mediante cartas de Snellen. El éxito anatómico se definió como reinserción retiniana persistente en la última visita de seguimiento (independientemente de la presencia o ausencia de taponamiento con aceite de silicona).

Los cálculos estadísticos se realizaron utilizando el programa STATISTICA 13PL (Stasoft, EE. UU.)

30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0001 (Researcher)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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