増殖性硝子体網膜症を伴う小児網膜剥離における硝子体切除術の転帰
この研究の目的は、増殖性硝子体網膜症(PVR)を伴う小児網膜剥離(RD)における扁平部硝子体切除術(PPV)の結果、および最終的な解剖学的および機能的結果に影響を与える合併症および要因を報告することです。
これは、RD修復のために一次PPVで治療された14眼の遡及連続症例シリーズです。 平均術後追跡期間は 34 ヶ月です。
調査の概要
詳細な説明
これは、2006 年 1 月 1 日から 2017 年 1 月 1 日までの期間にルブリン医科大学の一般眼科で一次 PPV を受けた 18 歳未満の連続した 14 人の患者のレトロスペクティブ研究です。 この研究は、ヘルシンキ宣言の原則に従いました。 この研究で選択された治療は、標準治療の一部でした。 書面によるインフォームド コンセントは、すべての被験者から取得されました。 すべての患者は、RD(裂孔原性、牽引性、または裂孔原性と牽引性の組み合わせ)のために硝子体網膜手術を受けました。 研究からの除外基準は、追跡期間が6か月未満でした。
RD の存在時の平均年齢は 10±4.7 歳 (範囲 4 ~ 17 歳) でした。 術前および術後のデータが収集されました。 記述的統計分析には、性別、受診時の年齢、側性、病因、症状を呈する期間、眼の併存疾患の存在、黄斑の状態(付着または非付着)、PVRグレードCの存在、初期および最終の最良矯正視力( BCVA)、処置の数、PPV 中のエンドタンポナーデの種類、最終的なレンズの状態、フォローアップの期間、解剖学的成功および合併症。 PPV の適応症は次のとおりです: 高度な PVR および/または総 RD および/または複数の破損、巨大な網膜裂傷の存在。 PVR は、Retina Society Terminology Classification [9] に従って等級付けされました。 視力はスネレンチャートで測定した。 解剖学的成功は、最後のフォローアップ訪問での持続的な網膜再付着として定義されました(シリコーンオイルタンポナーデの有無に関係なく)。
統計計算は、STATISTICA 13PL (Stasoft, USA) プログラムを使用して実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lublin、ポーランド、20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2006 年 1 月 1 日から 2017 年 1 月 1 日までの期間にルブリン医科大学の一般眼科で一次 PPV を受けた 18 歳未満の患者
除外基準:
- 18歳までの年齢
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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永続的な網膜再付着
時間枠:30ヶ月
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術前および術後のデータが収集されました。 記述的統計分析には、性別、受診時の年齢、側性、病因、症状を呈する期間、眼の併存疾患の存在、黄斑の状態(付着または非付着)、PVRグレードCの存在、初期および最終の最良矯正視力( BCVA)、処置の数、PPV 中のエンドタンポナーデの種類、最終的なレンズの状態、フォローアップの期間、解剖学的成功および合併症。 PPV の適応症は次のとおりです: 高度な PVR および/または総 RD および/または複数の破損、巨大な網膜裂傷の存在。 PVR は、Retina Society Terminology Classification [9] に従って等級付けされました。 視力はスネレンチャートで測定した。 解剖学的成功は、最後のフォローアップ訪問での持続的な網膜再付着として定義されました(シリコーンオイルタンポナーデの有無に関係なく)。 STATISTICA 13PL(Stasoft、USA)プログラムを使用して統計計算を実行しました |
30ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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