Uitkomsten van vitrectomie bij netvliesloslating bij kinderen met proliferatieve vitreoretinopathie
Het doel van deze studie is om de resultaten te rapporteren van pars plana vitrectomie (PPV) bij pediatrische netvliesloslating (RD) vergezeld van proliferatieve vitreoretinopathie (PVR), evenals complicaties en factoren die van invloed zijn op de uiteindelijke anatomische en functionele resultaten.
Dit is een retrospectieve opeenvolgende casusreeks van 14 ogen die zijn behandeld met primaire PPV voor RD-herstel. De gemiddelde postoperatieve follow-upperiode is 34 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is de retrospectieve studie van 14 opeenvolgende patiënten jonger dan 18 jaar die primaire PPV ondergingen bij de afdeling Algemene Oogheelkunde van de Medische Universiteit van Lublin in een periode van 1 januari 2006 tot 1 januari 2017. Deze studie volgde de principes van de Verklaring van Helsinki. De in het onderzoek gekozen behandeling maakte deel uit van een standaardzorg. Van alle proefpersonen werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Alle patiënten ondergingen vitreoretinale chirurgie vanwege RD (rhegmatogene, tractie of gecombineerde rhegmatogene en tractie). Uitsluitingscriterium van de studie was de tijd van follow-up minder dan 6 maanden.
De gemiddelde leeftijd ten tijde van de aanwezigheid van RD was 10 ± 4,7 jaar (bereik 4-17 jaar). Pre- en postoperatieve gegevens werden verzameld. Beschrijvende statistische analyse omvatte geslacht, leeftijd bij de presentatie, lateraliteit, etiologie, duur van de symptomen, aanwezigheid van oculaire comorbiditeiten, maculaire status (aangehecht of niet-aangehecht), aanwezigheid van PVR graad C, initiële en uiteindelijke best gecorrigeerde gezichtsscherpte ( BCVA), aantal procedures, type endotamponade tijdens PPV, uiteindelijke lensstatus, duur van de follow-up, anatomisch succes en complicaties. Indicaties voor PPV waren als volgt: aanwezigheid van geavanceerde PVR en/of totale RD en/of meerdere breuken, gigantische netvliesscheuren. PVR werd beoordeeld volgens de Retina Society Terminology Classification [9]. De gezichtsscherpte werd gemeten met behulp van Snellen-kaarten. Het anatomische succes werd gedefinieerd als aanhoudende herbevestiging van het netvlies bij het laatste follow-upbezoek (ongeacht de aan- of afwezigheid van siliconenolietamponnade).
Statistische berekeningen werden uitgevoerd met het programma STATISTICA 13PL (Stasoft, VS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lublin, Polen, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar die primaire PPV ondergingen bij de afdeling Algemene Oogheelkunde van de Medische Universiteit van Lublin in een periode van 1 januari 2006 tot 1 januari 2017
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd tot 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhoudende retinale herbevestiging
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Pre- en postoperatieve gegevens werden verzameld. Beschrijvende statistische analyse omvatte geslacht, leeftijd bij de presentatie, lateraliteit, etiologie, duur van de symptomen, aanwezigheid van oculaire comorbiditeiten, maculaire status (aangehecht of niet-aangehecht), aanwezigheid van PVR graad C, initiële en uiteindelijke best gecorrigeerde gezichtsscherpte ( BCVA), aantal procedures, type endotamponade tijdens PPV, uiteindelijke lensstatus, duur van de follow-up, anatomisch succes en complicaties. Indicaties voor PPV waren als volgt: aanwezigheid van geavanceerde PVR en/of totale RD en/of meerdere breuken, gigantische netvliesscheuren. PVR werd beoordeeld volgens de Retina Society Terminology Classification [9]. De gezichtsscherpte werd gemeten met behulp van Snellen-kaarten. Het anatomische succes werd gedefinieerd als aanhoudende herbevestiging van het netvlies bij het laatste follow-upbezoek (ongeacht de aan- of afwezigheid van siliconenolietamponnade). Statistische berekeningen werden uitgevoerd met het programma STATISTICA 13PL (Stasoft, VS). |
30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .