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Résultats de la vitrectomie dans le décollement de rétine pédiatrique avec vitréorétinopathie proliférante

2 juillet 2017 mis à jour par: Medical University of Lublin

Le but de cette étude est de rapporter les résultats de la vitrectomie par la pars plana (PPV) dans le décollement de la rétine (DR) pédiatrique accompagné d'une vitréorétinopathie proliférante (PVR) ainsi que les complications et les facteurs influençant les résultats anatomiques et fonctionnels finaux.

Il s'agit d'une série de cas consécutifs rétrospectifs de 14 yeux traités par PPV primaire pour la réparation du DR. Le suivi postopératoire moyen est de 34 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit de l'étude rétrospective de 14 patients consécutifs âgés de moins de 18 ans qui ont subi une PPV primaire au Département d'ophtalmologie générale de l'Université de médecine de Lublin sur une période allant du 1er janvier 2006 au 1er janvier 2017. Cette étude a suivi les principes de la Déclaration d'Helsinki. Le traitement choisi dans l'étude faisait partie d'une prise en charge standard. Un consentement éclairé écrit a été recueilli chez tous les sujets. Tous les patients ont subi une chirurgie vitréo-rétinienne en raison d'un DR (rhegmatogène, tractionnel ou combiné rhegmatogène et tractionnel). Le critère d'exclusion de l'étude était le temps de suivi inférieur à 6 mois.

L'âge moyen au moment de la présence du DR était de 10 ± 4,7 ans (extrêmes 4-17 ans). Les données pré- et postopératoires ont été recueillies. L'analyse statistique descriptive comprenait le sexe, l'âge à la présentation, la latéralité, l'étiologie, la durée des symptômes présentés, la présence de comorbidités oculaires, l'état maculaire (attaché ou non attaché), la présence de PVR de grade C, l'acuité visuelle initiale et finale la mieux corrigée ( MAVC), nombre de gestes, type d'endotamponnade lors de la VPP, état final du cristallin, durée du suivi, succès anatomique et complications. Les indications de PPV étaient les suivantes : présence d'une PVR avancée et/ou d'un DR total et/ou de multiples ruptures, déchirures rétiniennes géantes. La PVR a été classée selon la classification terminologique de la Retina Society [9]. L'acuité visuelle a été mesurée par des diagrammes de Snellen. Le succès anatomique a été défini comme un rattachement persistant de la rétine lors de la dernière visite de suivi (indépendamment de la présence ou de l'absence de tamponnement à l'huile de silicone).

Les calculs statistiques ont été effectués à l'aide du programme STATISTICA 13PL (Stasoft, USA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lublin, Pologne, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • patients de moins de 18 ans ayant subi une VPP primaire au Département d'ophtalmologie générale de l'Université médicale de Lublin au cours d'une période allant du 1er janvier 2006 au 1er janvier 2017

Critère d'exclusion:

  • âge jusqu'à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rattachement persistant de la rétine
Délai: 30 mois

Les données pré- et postopératoires ont été recueillies. L'analyse statistique descriptive comprenait le sexe, l'âge à la présentation, la latéralité, l'étiologie, la durée des symptômes présentés, la présence de comorbidités oculaires, l'état maculaire (attaché ou non attaché), la présence de PVR de grade C, l'acuité visuelle initiale et finale la mieux corrigée ( MAVC), nombre de gestes, type d'endotamponnade lors de la VPP, état final du cristallin, durée du suivi, succès anatomique et complications. Les indications de PPV étaient les suivantes : présence d'une PVR avancée et/ou d'un DR total et/ou de multiples ruptures, déchirures rétiniennes géantes. La PVR a été classée selon la classification terminologique de la Retina Society [9]. L'acuité visuelle a été mesurée par des diagrammes de Snellen. Le succès anatomique a été défini comme un rattachement persistant de la rétine lors de la dernière visite de suivi (indépendamment de la présence ou de l'absence de tamponnement à l'huile de silicone).

Les calculs statistiques ont été effectués à l'aide du programme STATISTICA 13PL (Stasoft, USA)

30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2017

Première publication (Réel)

5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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