Wyniki witrektomii u dzieci z odwarstwieniem siatkówki z witreoretynopatią proliferacyjną
Celem pracy jest przedstawienie wyników witrektomii pars plana (PPV) u dzieci z odwarstwieniem siatkówki (RD) z towarzyszącą witreoretinopatią proliferacyjną (PVR) oraz powikłań i czynników wpływających na ostateczny wynik anatomiczny i czynnościowy.
Jest to retrospektywna seria kolejnych przypadków 14 oczu leczonych pierwotnym PPV w celu naprawy RD. Średni okres obserwacji pooperacyjnej wynosi 34 miesiące.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie 14 kolejnych pacjentów w wieku poniżej 18 lat poddanych pierwotnej PPV w Klinice Okulistyki Ogólnej UM w Lublinie w okresie od 1 stycznia 2006 do 1 stycznia 2017 roku. Badanie to było zgodne z założeniami Deklaracji Helsińskiej. Wybrany w badaniu zabieg był częścią standardowej opieki. Od wszystkich podmiotów uzyskano pisemną świadomą zgodę. Wszyscy chorzy byli poddani operacji witreoretinalnej z powodu RD (przedarciowej, trakcyjnej lub połączonej przedarciowo-trakcyjnej). Kryterium wykluczenia z badania był czas obserwacji poniżej 6 miesięcy.
Średni wiek w chwili wystąpienia RD wynosił 10±4,7 lat (zakres 4-17 lat). Zebrano dane przed- i pooperacyjne. Opisowa analiza statystyczna obejmowała płeć, wiek w momencie wystąpienia, lateralizację, etiologię, czas trwania prezentowanych objawów, obecność chorób współistniejących ocznych, stan plamki żółtej (przyczepionej lub niezwiązanej), obecność stopnia C PVR, początkową i końcową najlepszą skorygowaną ostrość wzroku ( BCVA), liczba zabiegów, rodzaj endotamponady podczas PPV, ostateczny stan soczewki, czas trwania obserwacji, sukces anatomiczny i powikłania. Wskazaniami do PPV były: obecność zaawansowanego PVR i/lub całkowitej RD i/lub mnogich pęknięć, olbrzymich przedarć siatkówki. PVR oceniono zgodnie z klasyfikacją terminologiczną Towarzystwa Retina [9]. Ostrość wzroku mierzono za pomocą tablic Snellena. Sukces anatomiczny zdefiniowano jako utrzymujące się ponowne przyczepienie siatkówki podczas ostatniej wizyty kontrolnej (niezależnie od obecności lub braku tamponady olejem silikonowym).
Obliczenia statystyczne wykonano w programie STATISTICA 13PL (Stasoft, USA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lublin, Polska, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy przebyli pierwotną PPV w Klinice Okulistyki Ogólnej UM w Lublinie w okresie od 1 stycznia 2006 do 1 stycznia 2017
Kryteria wyłączenia:
- wiek do 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trwałe ponowne przyczepianie się siatkówki
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Zebrano dane przed- i pooperacyjne. Opisowa analiza statystyczna obejmowała płeć, wiek w momencie wystąpienia, lateralizację, etiologię, czas trwania prezentowanych objawów, obecność chorób współistniejących ocznych, stan plamki żółtej (przyczepionej lub niezwiązanej), obecność stopnia C PVR, początkową i końcową najlepszą skorygowaną ostrość wzroku ( BCVA), liczba zabiegów, rodzaj endotamponady podczas PPV, ostateczny stan soczewki, czas trwania obserwacji, sukces anatomiczny i powikłania. Wskazaniami do PPV były: obecność zaawansowanego PVR i/lub całkowitej RD i/lub mnogich pęknięć, olbrzymich przedarć siatkówki. PVR oceniono zgodnie z klasyfikacją terminologiczną Towarzystwa Retina [9]. Ostrość wzroku mierzono za pomocą tablic Snellena. Sukces anatomiczny zdefiniowano jako utrzymujące się ponowne przyczepienie siatkówki podczas ostatniej wizyty kontrolnej (niezależnie od obecności lub braku tamponady olejem silikonowym). Obliczenia statystyczne wykonano w programie STATISTICA 13PL (Stasoft, USA). |
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .