Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vitrectomia eredményei gyermekkori retinaleválásban proliferatív vitreoretinopátiával

2017. július 2. frissítette: Medical University of Lublin

A tanulmány célja, hogy beszámoljon a pars plana vitrectomia (PPV) eredményeiről gyermekkori retinaleválásban (RD), amelyet proliferatív vitreoretinopathia (PVR) kísér, valamint beszámoljon a szövődményekről és a végső anatómiai és funkcionális eredményeket befolyásoló tényezőkről.

Ez egy retrospektív, egymást követő esetsorozat 14 szemből, amelyet elsődleges PPV-vel kezeltek RD-javítás céljából. Az átlagos posztoperatív követési időszak 34 hónap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy retrospektív tanulmány 14 egymást követő, 18 évnél fiatalabb betegről, akiknél a Lublini Orvosi Egyetem Általános Szemészeti Tanszékén 2006. január 1. és 2017. január 1. között elsődleges PPV-t végeztek. Ez a tanulmány a Helsinki Nyilatkozat alapelveit követte. A vizsgálatban választott kezelés a szokásos ellátás része volt. Minden alanytól írásos beleegyezést kértek. Valamennyi beteg vitreoretinális műtéten esett át RD (rhegmatogén, húzós vagy kombinált rhegmatogén és trakciós) miatt. A vizsgálatból való kizárási kritérium a 6 hónapnál rövidebb követési idő volt.

Az átlagos életkor az RD jelenléte idején 10±4,7 év volt (4-17 év). A műtét előtti és posztoperatív adatokat gyűjtöttük. A leíró statisztikai elemzés magában foglalta a nemet, az életkort a bemutatáskor, a laterálisságot, az etiológiát, a tünetek megjelenésének időtartamát, a szem kísérőbetegségeinek jelenlétét, a makula állapotát (kapcsolódó vagy nem kapcsolódó), a PVR C fokú jelenlétét, a kezdeti és végső legjobban korrigált látásélességet ( BCVA), az eljárások száma, az endotamponád típusa a PPV során, a lencse végleges állapota, a követés időtartama, anatómiai siker és szövődmények. A PPV indikációi a következők voltak: előrehaladott PVR és/vagy teljes RD és/vagy többszörös törés, óriási retinaszakadás. A PVR-t a Retina Society terminológiai osztályozása szerint osztályozták [9]. A látásélességet Snellen diagramokkal mérték. Az anatómiai sikert úgy határozták meg, mint a retina tartós visszatapadását az utolsó utánkövetési vizit alkalmával (függetlenül a szilikonolaj tamponád jelenlététől vagy hiányától).

A statisztikai számításokat STATISTICA 13PL (Stasoft, USA) programmal végeztük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lublin, Lengyelország, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek, akik a Lublini Orvostudományi Egyetem Általános Szemészeti Tanszékén 2006. január 1. és 2017. január 1. között primer PPV-n estek át

Kizárási kritériumok:

  • életkor 18 éves korig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós retina visszatapadás
Időkeret: 30 hónap

A műtét előtti és posztoperatív adatokat gyűjtöttük. A leíró statisztikai elemzés magában foglalta a nemet, az életkort a bemutatáskor, a laterálisságot, az etiológiát, a tünetek megjelenésének időtartamát, a szem kísérőbetegségeinek jelenlétét, a makula állapotát (kapcsolódó vagy nem kapcsolódó), a PVR C fokú jelenlétét, a kezdeti és végső legjobban korrigált látásélességet ( BCVA), az eljárások száma, az endotamponád típusa a PPV során, a lencse végleges állapota, a követés időtartama, anatómiai siker és szövődmények. A PPV indikációi a következők voltak: előrehaladott PVR és/vagy teljes RD és/vagy többszörös törés, óriási retinaszakadás. A PVR-t a Retina Society terminológiai osztályozása szerint osztályozták [9]. A látásélességet Snellen diagramokkal mérték. Az anatómiai sikert úgy határozták meg, mint a retina tartós visszatapadását az utolsó utánkövetési vizit alkalmával (függetlenül a szilikonolaj tamponád jelenlététől vagy hiányától).

A statisztikai számításokat STATISTICA 13PL (Stasoft, USA) programmal végeztük

30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vitrectomia

3
Iratkozz fel