Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы витрэктомии у детей с отслойкой сетчатки с пролиферативной витреоретинопатией

2 июля 2017 г. обновлено: Medical University of Lublin

Цель настоящего исследования — сообщить об исходах витрэктомии плоской части тела (ППВ) при отслойке сетчатки (ОТС) у детей, сопровождающейся пролиферативной витреоретинопатией (ПВР), а также об осложнениях и факторах, влияющих на окончательные анатомо-функциональные результаты.

Это ретроспективная последовательная серия случаев из 14 глаз, пролеченных первичным PPV для восстановления RD. Средний послеоперационный период наблюдения составляет 34 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное исследование 14 последовательных пациентов моложе 18 лет, которым была проведена первичная PPV в отделении общей офтальмологии Люблинского медицинского университета в период с 1 января 2006 г. по 1 января 2017 г. Это исследование соответствовало принципам Хельсинкской декларации. Лечение, выбранное в исследовании, было частью стандартного лечения. У всех испытуемых было получено письменное информированное согласие. Всем пациентам выполнены витреоретинальные операции по поводу РЗ (регматогенной, тракционной или сочетанной регматогенно-тракционной). Критерием исключения из исследования был срок наблюдения менее 6 мес.

Средний возраст на момент выявления РЗ составил 10±4,7 года (диапазон 4-17 лет). Были собраны пред- и послеоперационные данные. Описательный статистический анализ включал пол, возраст на момент обращения, латеральность, этиологию, продолжительность проявления симптомов, наличие сопутствующих глазных заболеваний, статус макулы (прикрепленный или неприкрепленный), наличие PVR степени C, начальную и конечную остроту зрения с наилучшей коррекцией ( МКОЗ), количество процедур, тип эндотампонады во время ППЗ, окончательный статус хрусталика, продолжительность наблюдения, анатомический успех и осложнения. Показаниями к ППЗ были следующие: наличие выраженного ПВР и/или тотальной РЗ и/или множественных разрывов, гигантских разрывов сетчатки. PVR оценивали в соответствии с классификацией терминологии Retina Society [9]. Остроту зрения измеряли по таблицам Снеллена. Анатомический успех определяли как стойкое прилегание сетчатки при последнем контрольном визите (независимо от наличия или отсутствия тампонады силиконовым маслом).

Статистические расчеты выполнены с использованием программы STATISTICA 13PL (Stasoft, США).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lublin, Польша, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • пациенты моложе 18 лет, перенесшие первичную PPV на кафедре общей офтальмологии Люблинского медицинского университета в период с 1 января 2006 г. по 1 января 2017 г.

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стойкое прилегание сетчатки
Временное ограничение: 30 месяцев

Были собраны пред- и послеоперационные данные. Описательный статистический анализ включал пол, возраст на момент обращения, латеральность, этиологию, продолжительность проявления симптомов, наличие сопутствующих глазных заболеваний, статус макулы (прикрепленный или неприкрепленный), наличие PVR степени C, начальную и конечную остроту зрения с наилучшей коррекцией ( МКОЗ), количество процедур, тип эндотампонады во время ППЗ, окончательный статус хрусталика, продолжительность наблюдения, анатомический успех и осложнения. Показаниями к ППЗ были следующие: наличие выраженного ПВР и/или тотальной РЗ и/или множественных разрывов, гигантских разрывов сетчатки. PVR оценивали в соответствии с классификацией терминологии Retina Society [9]. Остроту зрения измеряли по таблицам Снеллена. Анатомический успех определяли как стойкое прилегание сетчатки при последнем контрольном визите (независимо от наличия или отсутствия тампонады силиконовым маслом).

Статистические расчеты выполнены с использованием программы STATISTICA 13PL (Stasoft, США).

30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться