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Risultati della vitrectomia nel distacco di retina pediatrico con vitreoretinopatia proliferativa

2 luglio 2017 aggiornato da: Medical University of Lublin

Lo scopo di questo studio è di riportare i risultati della vitrectomia pars plana (PPV) nel distacco di retina pediatrico (RD) accompagnato da vitreoretinopatia proliferativa (PVR), nonché complicanze e fattori che influenzano i risultati anatomici e funzionali finali.

Questa è una serie di casi consecutivi retrospettivi di 14 occhi trattati con PPV primario per la riparazione di RD. Il periodo medio di follow-up postoperatorio è di 34 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è lo studio retrospettivo di 14 pazienti consecutivi di età inferiore ai 18 anni sottoposti a PPV primaria presso il Dipartimento di Oftalmologia Generale dell'Università Medica di Lublino in un periodo di tempo dal 1 gennaio 2006 al 1 gennaio 2017. Questo studio ha seguito i principi della Dichiarazione di Helsinki. Il trattamento scelto nello studio faceva parte di una cura standard. Il consenso informato scritto è stato preso da tutti i soggetti. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a chirurgia vitreoretinica per RD (regmatogena, trazionale o combinata regmatogena e trazionale). Il criterio di esclusione dallo studio era il tempo di follow-up inferiore a 6 mesi.

L'età media al momento della presenza di RD era di 10±4,7 anni (range 4-17 anni). Sono stati raccolti dati pre e postoperatori. L'analisi statistica descrittiva includeva sesso, età alla presentazione, lateralità, eziologia, durata dei sintomi di presentazione, presenza di comorbilità oculari, stato maculare (attaccato o non attaccato), presenza di PVR di grado C, acuità visiva iniziale e finale meglio corretta ( BCVA), numero di procedure, tipo di endotamponamento durante PPV, stato finale del cristallino, durata del follow-up, successo anatomico e complicanze. Le indicazioni per PPV erano le seguenti: presenza di PVR avanzato e/o RD totale e/o rotture multiple, rotture retiniche giganti. Il PVR è stato classificato secondo la classificazione terminologica della Retina Society [9]. L'acuità visiva è stata misurata dai grafici di Snellen. Il successo anatomico è stato definito come persistente riattacco retinico all'ultima visita di follow-up (indipendentemente dalla presenza o assenza di tamponamento con olio di silicone).

I calcoli statistici sono stati eseguiti utilizzando il programma STATISTICA 13PL (Stasoft, USA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lublin, Polonia, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni sottoposti a PPV primaria presso il Dipartimento di oftalmologia generale dell'Università medica di Lublino in un periodo di tempo dal 1 gennaio 2006 al 1 gennaio 2017

Criteri di esclusione:

  • età fino a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riattaccamento retinico persistente
Lasso di tempo: 30 mesi

Sono stati raccolti dati pre e postoperatori. L'analisi statistica descrittiva includeva sesso, età alla presentazione, lateralità, eziologia, durata dei sintomi di presentazione, presenza di comorbilità oculari, stato maculare (attaccato o non attaccato), presenza di PVR di grado C, acuità visiva iniziale e finale meglio corretta ( BCVA), numero di procedure, tipo di endotamponamento durante PPV, stato finale del cristallino, durata del follow-up, successo anatomico e complicanze. Le indicazioni per PPV erano le seguenti: presenza di PVR avanzato e/o RD totale e/o rotture multiple, rotture retiniche giganti. Il PVR è stato classificato secondo la classificazione terminologica della Retina Society [9]. L'acuità visiva è stata misurata dai grafici di Snellen. Il successo anatomico è stato definito come persistente riattacco retinico all'ultima visita di follow-up (indipendentemente dalla presenza o assenza di tamponamento con olio di silicone).

I calcoli statistici sono stati eseguiti utilizzando il programma STATISTICA 13PL (Stasoft, USA).

30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0001 (Researcher)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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