- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03208205
증식유리체망막병증을 동반한 소아 망막박리에서 유리체절제술의 결과
본 연구의 목적은 증식성 유리체망막병증(PVR)을 동반한 소아 망막박리(RD)에서 유리체절제술(PPV)의 결과와 합병증 및 최종 해부학적 및 기능적 결과에 영향을 미치는 요인을 보고하는 것이다.
이것은 RD 수리를 위해 일차 PPV로 치료한 14안의 후향적 연속 증례 시리즈입니다. 평균 수술 후 추적 관찰 기간은 34개월입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2006년 1월 1일부터 2017년 1월 1일까지 Lublin 의과 대학의 일반 안과에서 일차 PPV를 받은 18세 미만의 연속 환자 14명을 대상으로 한 후향적 연구입니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 신조를 따랐습니다. 연구에서 선택된 치료는 표준 치료의 일부였습니다. 모든 피험자로부터 서면 동의서를 받았습니다. 모든 환자는 RD (rhegmatogenous, 견인 또는 결합 열공 및 견인)로 인해 유리체 망막 수술을 받았습니다. 연구에서 제외 기준은 추적 기간이 6개월 미만이었습니다.
RD 존재 당시의 평균 연령은 10±4.7세(범위 4-17세)였습니다. 수술 전 및 수술 후 데이터를 수집했습니다. 기술적인 통계 분석에는 성별, 발병 연령, 편측성, 병인, 증상 발현 기간, 안구 동반 질환의 존재, 황반 상태(유착 또는 비유착), PVR 등급 C의 존재, 초기 및 최종 최고 교정 시력이 포함되었습니다. BCVA), 시술 횟수, PPV 중 내압 탐폰의 유형, 최종 수정체 상태, 추적 관찰 기간, 해부학적 성공 및 합병증. PPV에 대한 적응증은 다음과 같습니다: 진행된 PVR 및/또는 전체 RD 및/또는 다중 파열, 거대 망막 열공의 존재. PVR은 Retina Society Terminology Classification [9]에 따라 등급이 매겨졌습니다. Snellen 차트로 시력을 측정했습니다. 해부학적 성공은 마지막 후속 방문에서 지속적인 망막 재부착으로 정의되었습니다(실리콘 오일 탐포네이드의 유무에 관계없이).
통계 계산은 STATISTICA 13PL(Stasoft, USA) 프로그램을 이용하여 수행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lublin, 폴란드, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2006년 1월 1일부터 2017년 1월 1일까지 Lublin 의과 대학 일반 안과에서 기본 PPV를 받은 18세 미만의 환자
제외 기준:
- 만 18세 이하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 망막 재부착
기간: 30개월
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수술 전 및 수술 후 데이터를 수집했습니다. 기술적인 통계 분석에는 성별, 발병 연령, 편측성, 병인, 증상 발현 기간, 안구 동반 질환의 존재, 황반 상태(유착 또는 비유착), PVR 등급 C의 존재, 초기 및 최종 최고 교정 시력이 포함되었습니다. BCVA), 시술 횟수, PPV 중 내압 탐폰의 유형, 최종 수정체 상태, 추적 관찰 기간, 해부학적 성공 및 합병증. PPV에 대한 적응증은 다음과 같습니다: 진행된 PVR 및/또는 전체 RD 및/또는 다중 파열, 거대 망막 열공의 존재. PVR은 Retina Society Terminology Classification [9]에 따라 등급이 매겨졌습니다. Snellen 차트로 시력을 측정했습니다. 해부학적 성공은 마지막 후속 방문에서 지속적인 망막 재부착으로 정의되었습니다(실리콘 오일 탐포네이드의 유무에 관계없이). 통계 계산은 STATISTICA 13PL(Stasoft, USA) 프로그램을 이용하여 수행하였다. |
30개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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