Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitrektomian tulokset lasten verkkokalvon irtoamisessa proliferatiivisen vitreoretinopatian kanssa

sunnuntai 2. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Medical University of Lublin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida pars plana vitrectomy (PPV) -tulokset lasten verkkokalvon irtoamisessa (RD), johon liittyy proliferatiivista vitreoretinopatiaa (PVR), sekä komplikaatioita ja tekijöitä, jotka vaikuttavat lopullisiin anatomisiin ja toiminnallisiin tuloksiin.

Tämä on retrospektiivinen peräkkäinen tapaussarja, jossa on 14 silmää, jotka on käsitelty ensisijaisella PPV:llä RD-korjaukseen. Leikkauksen jälkeinen seurantajakso on keskimäärin 34 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen tutkimus 14 peräkkäisestä alle 18-vuotiaasta potilaasta, joille tehtiin primaarinen PPV Lublinin lääketieteellisen yliopiston yleisen oftalmologian laitoksella ajanjaksolla 1. tammikuuta 2006 - 1. tammikuuta 2017. Tämä tutkimus noudatti Helsingin julistuksen periaatteita. Tutkimuksessa valittu hoito oli osa normaalia hoitoa. Kirjallinen tietoinen suostumus otettiin kaikilta koehenkilöiltä. Kaikille potilaille tehtiin lasikalvoleikkaus RD:n (rhegmatogeeninen, vetoinen tai yhdistetty rhegmatogeeninen ja vetoinen) vuoksi. Tutkimuksen poissulkemiskriteerinä oli alle 6 kuukauden seuranta-aika.

Keski-ikä RD:n esiintyessä oli 10±4,7 vuotta (vaihteluväli 4-17 vuotta). Tiedot kerättiin ennen ja postoperatiivisia. Kuvaava tilastollinen analyysi sisälsi sukupuolen, iän esityshetkellä, lateraalisuuden, etiologian, oireiden keston, silmän liitännäissairauksien esiintymisen, makulan tilan (kiinnittyvä tai ei-kiinni), PVR:n asteen C esiintymisen, alkuperäisen ja lopullisen parhaan korjatun näöntarkkuuden ( BCVA), toimenpiteiden lukumäärä, endotamponadin tyyppi PPV:n aikana, lopullinen linssin tila, seurannan kesto, anatominen menestys ja komplikaatiot. PPV:n indikaatiot olivat seuraavat: pitkälle edennyt PVR ja/tai täydellinen RD ja/tai useat tauot, jättimäiset verkkokalvon repeämät. PVR luokiteltiin Retina Societyn terminologian luokituksen [9] mukaan. Näöntarkkuus mitattiin Snellenin kaavioilla. Anatominen menestys määriteltiin jatkuvana verkkokalvon kiinnittymisenä viimeisellä seurantakäynnillä (riippumatta silikoniöljytamponadin läsnäolosta tai puuttumisesta).

Tilastolliset laskelmat suoritettiin STATISTICA 13PL (Stasoft, USA) -ohjelmalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin primaarinen PPV Lublinin lääketieteellisen yliopiston yleisen oftalmologian laitoksella 1. tammikuuta 2006 ja 1. tammikuuta 2017 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä 18-vuotiaaksi asti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva verkkokalvon kiinnittyminen
Aikaikkuna: 30 kuukautta

Tiedot kerättiin ennen ja postoperatiivisia. Kuvaava tilastollinen analyysi sisälsi sukupuolen, iän esityshetkellä, lateraalisuuden, etiologian, oireiden keston, silmän liitännäissairauksien esiintymisen, makulan tilan (kiinnittyvä tai ei-kiinni), PVR:n asteen C esiintymisen, alkuperäisen ja lopullisen parhaan korjatun näöntarkkuuden ( BCVA), toimenpiteiden lukumäärä, endotamponadin tyyppi PPV:n aikana, lopullinen linssin tila, seurannan kesto, anatominen menestys ja komplikaatiot. PPV:n indikaatiot olivat seuraavat: pitkälle edennyt PVR ja/tai täydellinen RD ja/tai useat tauot, jättimäiset verkkokalvon repeämät. PVR luokiteltiin Retina Societyn terminologian luokituksen [9] mukaan. Näöntarkkuus mitattiin Snellenin kaavioilla. Anatominen menestys määriteltiin jatkuvana verkkokalvon kiinnittymisenä viimeisellä seurantakäynnillä (riippumatta silikoniöljytamponadin läsnäolosta tai puuttumisesta).

Tilastolliset laskelmat suoritettiin käyttämällä STATISTICA 13PL (Stasoft, USA) -ohjelmaa
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0001 (Researcher)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vitrektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa