Desfechos da vitrectomia no descolamento de retina pediátrico com vitreorretinopatia proliferativa
O objetivo deste estudo é relatar os resultados da vitrectomia pars plana (PPV) em descolamento de retina pediátrico (DR) acompanhado de vitreorretinopatia proliferativa (PVR), bem como complicações e fatores que influenciam os resultados anatômicos e funcionais finais.
Esta é uma série de casos consecutivos retrospectivos de 14 olhos tratados com PPV primário para correção de DR. O período médio de seguimento pós-operatório é de 34 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é o estudo retrospectivo de 14 pacientes consecutivos com menos de 18 anos de idade submetidos a VPP primária no Departamento de Oftalmologia Geral da Universidade Médica de Lublin no período de 1º de janeiro de 2006 a 1º de janeiro de 2017. Este estudo seguiu os princípios da Declaração de Helsinque. O tratamento escolhido no estudo fazia parte de um cuidado padrão. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os indivíduos. Todos os pacientes foram submetidos à cirurgia vitreorretiniana por DR (regmatogênica, tracional ou combinada regmatogênica e tracional). O critério de exclusão do estudo foi o tempo de seguimento inferior a 6 meses.
A média de idade no momento da presença de DR foi de 10±4,7 anos (variando de 4 a 17 anos). Dados pré e pós-operatórios foram coletados. A análise estatística descritiva incluiu sexo, idade na apresentação, lateralidade, etiologia, duração dos sintomas de apresentação, presença de comorbidades oculares, estado macular (fixado ou não), presença de RVP grau C, acuidade visual inicial e final melhor corrigida ( BCVA), número de procedimentos, tipo de endotamponamento durante a VPP, estado final da lente, duração do acompanhamento, sucesso anatômico e complicações. As indicações para PPV foram as seguintes: presença de PVR avançado e/ou DR total e/ou rupturas múltiplas, rupturas retinianas gigantes. A PVR foi graduada de acordo com a Retina Society Terminology Classification [9]. A acuidade visual foi medida por gráficos de Snellen. O sucesso anatômico foi definido como recolocação retiniana persistente na última consulta de acompanhamento (independentemente da presença ou ausência de tamponamento com óleo de silicone).
Os cálculos estatísticos foram realizados usando o programa STATISTICA 13PL (Stasoft, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lublin, Polônia, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes menores de 18 anos submetidos a VPP primária no Departamento de Oftalmologia Geral da Universidade Médica de Lublin no período de 1º de janeiro de 2006 a 1º de janeiro de 2017
Critério de exclusão:
- idade até 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recolocação persistente da retina
Prazo: 30 meses
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Dados pré e pós-operatórios foram coletados. A análise estatística descritiva incluiu sexo, idade na apresentação, lateralidade, etiologia, duração dos sintomas de apresentação, presença de comorbidades oculares, estado macular (fixado ou não), presença de RVP grau C, acuidade visual inicial e final melhor corrigida ( BCVA), número de procedimentos, tipo de endotamponamento durante a VPP, estado final da lente, duração do acompanhamento, sucesso anatômico e complicações. As indicações para PPV foram as seguintes: presença de PVR avançado e/ou DR total e/ou rupturas múltiplas, rupturas retinianas gigantes. A PVR foi graduada de acordo com a Retina Society Terminology Classification [9]. A acuidade visual foi medida por gráficos de Snellen. O sucesso anatômico foi definido como recolocação retiniana persistente na última consulta de acompanhamento (independentemente da presença ou ausência de tamponamento com óleo de silicone). Os cálculos estatísticos foram realizados usando o programa STATISTICA 13PL (Stasoft, EUA) |
30 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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