Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av vitrektomi ved pediatrisk netthinneløsning med proliferativ vitreoretinopati

2. juli 2017 oppdatert av: Medical University of Lublin

Målet med denne studien er å rapportere utfall av pars plana vitrektomi (PPV) ved pediatrisk netthinneavløsning (RD) ledsaget av proliferativ vitreoretinopati (PVR) samt komplikasjoner og faktorer som påvirker de endelige anatomiske og funksjonelle resultatene.

Dette er en retrospektiv påfølgende saksserie med 14 øyne behandlet med primær PPV for RD-reparasjon. Gjennomsnittlig postoperativ oppfølgingstid er 34 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er den retrospektive studien av 14 påfølgende pasienter yngre enn 18 år som gjennomgikk primær PPV ved Institutt for generell oftalmologi ved Medical University of Lublin i en tidsperiode fra 1. januar 2006 til 1. januar 2017. Denne studien fulgte prinsippene i Helsinki-erklæringen. Behandlingen som ble valgt i studien var en del av en standardbehandling. Skriftlig informert samtykke ble tatt fra alle fag. Alle pasientene gjennomgikk vitreoretinal kirurgi på grunn av RD (rhegmatogen, traksjonell eller kombinert rhegmatogen og traksjon). Eksklusjonskriterier fra studien var tidspunktet for oppfølging mindre enn 6 måneder.

Gjennomsnittlig alder på tidspunktet for tilstedeværelse av RD var 10±4,7 år (spredning 4-17 år). Pre- og postoperative data ble samlet inn. Beskrivende statistisk analyse inkluderte kjønn, alder ved presentasjonen, lateralitet, etiologi, varighet av tilstedeværende symptomer, tilstedeværelse av okulære komorbiditeter, makulær status (festet eller ikke-festet), tilstedeværelse av PVR grad C, innledende og siste best korrigerte synsskarphet ( BCVA), antall prosedyrer, type endotamponade under PPV, endelig linsestatus, varighet av oppfølgingen, anatomisk suksess og komplikasjoner. Indikasjoner for PPV var som følger: tilstedeværelse av avansert PVR og/eller total RD og/eller flere pauser, gigantiske retinale tårer. PVR ble gradert i henhold til Retina Society Terminology Classification [9]. Synsstyrken ble målt ved hjelp av Snellen-diagrammer. Den anatomiske suksessen ble definert som vedvarende netthinnetilknytning ved siste oppfølgingsbesøk (uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av silikonoljetamponade).

Statistiske beregninger ble utført ved bruk av STATISTICA 13PL (Stasoft, USA) programmet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lublin, Polen, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter yngre enn 18 år som gjennomgikk primær PPV ved Institutt for generell oftalmologi ved medisinsk universitet i Lublin i en tidsperiode fra 1. januar 2006 til 1. januar 2017

Ekskluderingskriterier:

  • alder opp til 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende retinal gjenfesting
Tidsramme: 30 måneder

Pre- og postoperative data ble samlet inn. Beskrivende statistisk analyse inkluderte kjønn, alder ved presentasjonen, lateralitet, etiologi, varighet av tilstedeværende symptomer, tilstedeværelse av okulære komorbiditeter, makulær status (festet eller ikke-festet), tilstedeværelse av PVR grad C, innledende og siste best korrigerte synsskarphet ( BCVA), antall prosedyrer, type endotamponade under PPV, endelig linsestatus, varighet av oppfølgingen, anatomisk suksess og komplikasjoner. Indikasjoner for PPV var som følger: tilstedeværelse av avansert PVR og/eller total RD og/eller flere pauser, gigantiske retinale tårer. PVR ble gradert i henhold til Retina Society Terminology Classification [9]. Synsstyrken ble målt ved hjelp av Snellen-diagrammer. Den anatomiske suksessen ble definert som vedvarende netthinnetilknytning ved siste oppfølgingsbesøk (uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av silikonoljetamponade).

Statistiske beregninger ble utført ved bruk av STATISTICA 13PL (Stasoft, USA) program

30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk Rhegmatogen Retinal Detachment

Kliniske studier på vitrektomi

3
Abonnere