Výsledky vitrektomie u dětského oddělení sítnice s proliferativní vitreoretinopatií
Cílem této studie je popsat výsledky pars plana vitrektomie (PPV) u dětského odchlípení sítnice (RD) doprovázené proliferativní vitreoretinopatií (PVR) a také komplikace a faktory ovlivňující konečné anatomické a funkční výsledky.
Toto je retrospektivní série po sobě jdoucích případů 14 očí léčených primární PPV pro opravu RD. Průměrná pooperační doba sledování je 34 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní studii 14 po sobě jdoucích pacientů mladších 18 let, kteří podstoupili primární PPV na Klinice všeobecné oftalmologie Lékařské univerzity v Lublinu v období od 1. ledna 2006 do 1. ledna 2017. Tato studie se řídila zásadami Helsinské deklarace. Léčba zvolená ve studii byla součástí standardní péče. Od všech subjektů byl získán písemný informovaný souhlas. Všichni pacienti podstoupili vitreoretinální operaci pro RD (regmatogenní, trakční nebo kombinovaná rhegmatogenní a trakční). Kritériem pro vyloučení ze studie byla doba sledování kratší než 6 měsíců.
Průměrný věk v době přítomnosti RD byl 10±4,7 let (rozmezí 4-17 let). Byla shromážděna předoperační a pooperační data. Popisná statistická analýza zahrnovala pohlaví, věk při prezentaci, lateralitu, etiologii, délku trvání příznaků, přítomnost očních komorbidit, makulární stav (přichycený nebo nepřichycený), přítomnost PVR stupně C, počáteční a konečnou nejlépe korigovanou zrakovou ostrost ( BCVA), počet výkonů, typ endotamponády během PPV, konečný stav čočky, délka sledování, anatomická úspěšnost a komplikace. Indikace pro PPV byly následující: přítomnost pokročilé PVR a/nebo celkové RD a/nebo mnohočetné zlomeniny, obří trhliny sítnice. PVR byla hodnocena podle Terminologické klasifikace společnosti Retina [9]. Zraková ostrost byla měřena pomocí Snellenových tabulek. Anatomický úspěch byl definován jako přetrvávající opětovné přichycení sítnice při poslední kontrolní návštěvě (bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost tamponády silikonového oleje).
Statistické výpočty byly provedeny pomocí programu STATISTICA 13PL (Stasoft, USA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lublin, Polsko, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti mladší 18 let, kteří podstoupili primární PPV na Klinice všeobecné oftalmologie Lékařské univerzity v Lublinu v období od 1. ledna 2006 do 1. ledna 2017
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přetrvávající opětovné připojení sítnice
Časové okno: 30 měsíců
|
Byla shromážděna předoperační a pooperační data. Popisná statistická analýza zahrnovala pohlaví, věk při prezentaci, lateralitu, etiologii, délku trvání příznaků, přítomnost očních komorbidit, makulární stav (přichycený nebo nepřichycený), přítomnost PVR stupně C, počáteční a konečnou nejlépe korigovanou zrakovou ostrost ( BCVA), počet výkonů, typ endotamponády během PPV, konečný stav čočky, délka sledování, anatomická úspěšnost a komplikace. Indikace pro PPV byly následující: přítomnost pokročilé PVR a/nebo celkové RD a/nebo mnohočetné zlomeniny, obří trhliny sítnice. PVR byla hodnocena podle Terminologické klasifikace společnosti Retina [9]. Zraková ostrost byla měřena pomocí Snellenových tabulek. Anatomický úspěch byl definován jako přetrvávající opětovné přichycení sítnice při poslední kontrolní návštěvě (bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost tamponády silikonového oleje). Statistické výpočty byly provedeny pomocí programu STATISTICA 13PL (Stasoft, USA). |
30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Researcher)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .