Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av vitrektomi vid pediatrisk näthinneavlossning med proliferativ vitreoretinopati

2 juli 2017 uppdaterad av: Medical University of Lublin

Syftet med denna studie är att rapportera resultat av pars plana vitrektomi (PPV) vid pediatrisk näthinneavlossning (RD) tillsammans med proliferativ vitreoretinopati (PVR) samt komplikationer och faktorer som påverkar de slutliga anatomiska och funktionella resultaten.

Detta är en retrospektiv på varandra följande fallserie med 14 ögon behandlade med primär PPV för RD-reparation. Genomsnittlig postoperativ uppföljningsperiod är 34 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är den retrospektiva studien av 14 på varandra följande patienter yngre än 18 år som genomgick primär PPV vid avdelningen för allmän oftalmologi vid Medical University of Lublin under en tidsperiod från 1 januari 2006 till 1 januari 2017. Denna studie följde principerna i Helsingforsdeklarationen. Behandlingen som valdes i studien var en del av en standardvård. Skriftligt informerat samtycke togs från alla ämnen. Alla patienter genomgick vitreoretinal kirurgi på grund av RD (rhegmatogen, traktion eller kombinerad rhegmatogen och traktion). Uteslutningskriterier från studien var tiden för uppföljning mindre än 6 månader.

Medelåldern vid tidpunkten för närvaron av RD var 10±4,7 år (intervall 4-17 år). Pre- och postoperativa data samlades in. Beskrivande statistisk analys inkluderade kön, ålder vid presentationen, lateralitet, etiologi, varaktighet av uppvisande symtom, förekomst av okulära komorbiditeter, makulär status (vidfäst eller icke-fäst), närvaro av PVR grad C, initial och slutlig bäst korrigerad synskärpa ( BCVA), antal ingrepp, typ av endotamponad under PPV, slutlig linsstatus, uppföljningens varaktighet, anatomisk framgång och komplikationer. Indikationer för PPV var följande: förekomst av avancerad PVR och/eller total RD och/eller flera raster, gigantiska retinala tårar. PVR graderades enligt Retina Society Terminology Classification [9]. Synskärpan mättes med Snellen-diagram. Den anatomiska framgången definierades som ihållande återinfästning av näthinnan vid det senaste uppföljningsbesöket (oavsett närvaro eller frånvaro av silikonoljetamponad).

Statistiska beräkningar utfördes med hjälp av programmet STATISTICA 13PL (Stasoft, USA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lublin, Polen, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter yngre än 18 år som genomgick primär PPV vid Department of General Ophthalmology of Medical University of Lublin under en tidsperiod från 1 januari 2006 till 1 januari 2017

Exklusions kriterier:

  • ålder upp till 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ihållande retinal återfästning
Tidsram: 30 månader

Pre- och postoperativa data samlades in. Beskrivande statistisk analys inkluderade kön, ålder vid presentationen, lateralitet, etiologi, varaktighet av uppvisande symtom, förekomst av okulära komorbiditeter, makulär status (vidfäst eller icke-fäst), närvaro av PVR grad C, initial och slutlig bäst korrigerad synskärpa ( BCVA), antal ingrepp, typ av endotamponad under PPV, slutlig linsstatus, uppföljningens varaktighet, anatomisk framgång och komplikationer. Indikationer för PPV var följande: förekomst av avancerad PVR och/eller total RD och/eller flera raster, gigantiska retinala tårar. PVR graderades enligt Retina Society Terminology Classification [9]. Synskärpan mättes med Snellen-diagram. Den anatomiska framgången definierades som ihållande återinfästning av näthinnan vid det senaste uppföljningsbesöket (oavsett närvaro eller frånvaro av silikonoljetamponad).

Statistiska beräkningar utfördes med hjälp av programmet STATISTICA 13PL (Stasoft, USA).

30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk regmatogen näthinneavlossning

Kliniska prövningar på vitrektomi

3
Prenumerera