- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03208205
Resultat av vitrektomi vid pediatrisk näthinneavlossning med proliferativ vitreoretinopati
Syftet med denna studie är att rapportera resultat av pars plana vitrektomi (PPV) vid pediatrisk näthinneavlossning (RD) tillsammans med proliferativ vitreoretinopati (PVR) samt komplikationer och faktorer som påverkar de slutliga anatomiska och funktionella resultaten.
Detta är en retrospektiv på varandra följande fallserie med 14 ögon behandlade med primär PPV för RD-reparation. Genomsnittlig postoperativ uppföljningsperiod är 34 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är den retrospektiva studien av 14 på varandra följande patienter yngre än 18 år som genomgick primär PPV vid avdelningen för allmän oftalmologi vid Medical University of Lublin under en tidsperiod från 1 januari 2006 till 1 januari 2017. Denna studie följde principerna i Helsingforsdeklarationen. Behandlingen som valdes i studien var en del av en standardvård. Skriftligt informerat samtycke togs från alla ämnen. Alla patienter genomgick vitreoretinal kirurgi på grund av RD (rhegmatogen, traktion eller kombinerad rhegmatogen och traktion). Uteslutningskriterier från studien var tiden för uppföljning mindre än 6 månader.
Medelåldern vid tidpunkten för närvaron av RD var 10±4,7 år (intervall 4-17 år). Pre- och postoperativa data samlades in. Beskrivande statistisk analys inkluderade kön, ålder vid presentationen, lateralitet, etiologi, varaktighet av uppvisande symtom, förekomst av okulära komorbiditeter, makulär status (vidfäst eller icke-fäst), närvaro av PVR grad C, initial och slutlig bäst korrigerad synskärpa ( BCVA), antal ingrepp, typ av endotamponad under PPV, slutlig linsstatus, uppföljningens varaktighet, anatomisk framgång och komplikationer. Indikationer för PPV var följande: förekomst av avancerad PVR och/eller total RD och/eller flera raster, gigantiska retinala tårar. PVR graderades enligt Retina Society Terminology Classification [9]. Synskärpan mättes med Snellen-diagram. Den anatomiska framgången definierades som ihållande återinfästning av näthinnan vid det senaste uppföljningsbesöket (oavsett närvaro eller frånvaro av silikonoljetamponad).
Statistiska beräkningar utfördes med hjälp av programmet STATISTICA 13PL (Stasoft, USA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lublin, Polen, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter yngre än 18 år som genomgick primär PPV vid Department of General Ophthalmology of Medical University of Lublin under en tidsperiod från 1 januari 2006 till 1 januari 2017
Exklusions kriterier:
- ålder upp till 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ihållande retinal återfästning
Tidsram: 30 månader
|
Pre- och postoperativa data samlades in. Beskrivande statistisk analys inkluderade kön, ålder vid presentationen, lateralitet, etiologi, varaktighet av uppvisande symtom, förekomst av okulära komorbiditeter, makulär status (vidfäst eller icke-fäst), närvaro av PVR grad C, initial och slutlig bäst korrigerad synskärpa ( BCVA), antal ingrepp, typ av endotamponad under PPV, slutlig linsstatus, uppföljningens varaktighet, anatomisk framgång och komplikationer. Indikationer för PPV var följande: förekomst av avancerad PVR och/eller total RD och/eller flera raster, gigantiska retinala tårar. PVR graderades enligt Retina Society Terminology Classification [9]. Synskärpan mättes med Snellen-diagram. Den anatomiska framgången definierades som ihållande återinfästning av näthinnan vid det senaste uppföljningsbesöket (oavsett närvaro eller frånvaro av silikonoljetamponad). Statistiska beräkningar utfördes med hjälp av programmet STATISTICA 13PL (Stasoft, USA). |
30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk regmatogen näthinneavlossning
-
Unity Health TorontoRekryteringProliferativ Vitreoretinopati vid Rhegmatogen Retinal DetachmentKanada
-
J. Fernando Arevalo, MD FACSPan American Collaborative Retina Study GroupAvslutadTractional retinal detachment Sekundärt till proliferativ diabetisk retinopatiSaudiarabien
Kliniska prövningar på vitrektomi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadNärsynt dragmakulopati | Pars Plana Vitrektomi | Inre begränsande membranpeeling
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutadGlaskroppsblödning | Näthinneavlossning | Epiretinalt membran | Vitrektomi | MakulahålHong Kong
-
Centro Oftalmológico Dr CharlesAvslutadProliferativ VitreoretinopatiArgentina
-
Unity Health TorontoRekrytering
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH); Regeneron...AvslutadProliferativ diabetisk retinopati | GlaskroppsblödningFörenta staterna, Kanada