全球电异质性和临床结果 (GEHCO)
2021年7月5日 更新者：Larisa Tereshchenko
这个回顾性多中心队列将验证心电图 (ECG) 整体电异质性 (GEH) 测量与持续性室性心动过速和适当 ICD 治疗在初级预防 ICD 的收缩性心力衰竭患者中的独立关联，并将验证和重新校准 GEH ECG 风险评分用于预测持续性室性快速性心律失常和适当的 ICD 治疗一级预防 ICD 的收缩性心力衰竭患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3471
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
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Portland、Oregon、美国、97239
- Veteran Administration Portland Healthcare System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
为常规临床适应症植入一级预防ICD/CRT-D的收缩性心力衰竭患者的回顾性记录
描述
纳入标准：
- 为常规临床适应症植入一级预防 ICD/CRT-D 的收缩性心力衰竭患者记录
排除标准：
- 没有基线植入前数字心电图；
- 缺少临床预测因子和协变量的数据；
- 缺少 ICD 编程数据（包括检测间隔数 [NID] 或检测时间、检测区数、每个检测区的心率和抗心动过速起搏 [ATP] 编程）；
- 缺少结果数据。
- 遗传性离子通道病患者的记录（例如 长 QT 综合征、Brugada 综合征）、遗传性心肌病（例如 肥厚性心肌病、致心律失常性右心室心肌病）和先天性心脏病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果：使用适当的 ICD 治疗（ATP 或电击）的持续 VT/VF 事件
大体时间：长达 15 年
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使用适当的 ICD 治疗（抗心动过速起搏或电击）持续性室性心动过速事件
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长达 15 年
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主要竞争结果：全因死亡，之前没有使用适当的 ICD 治疗的持续性 VT/VF
大体时间：长达 15 年
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全因死亡，之前没有经过适当的 ICD 治疗的持续性室性快速性心律失常
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长达 15 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续性单形性室性心动过速
大体时间：长达 15 年
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持续的单形性室性心动过速，采用适当的 ICD 治疗（抗心动过速起搏或 ICD 休克）
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长达 15 年
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持续性多形性室性心动过速/心室颤动
大体时间：长达 15 年
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持续的多形性室性心动过速或心室颤动，采用适当的 ICD 治疗（抗心动过速起搏或 ICD 休克）
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长达 15 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Larisa G Tereshchenko, MD, PhD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Waks JW, Hamilton C, Das S, Ehdaie A, Minnier J, Narayan S, Niebauer M, Raitt M, Tompkins C, Varma N, Chugh S, Tereshchenko LG. Improving sudden cardiac death risk stratification by evaluating electrocardiographic measures of global electrical heterogeneity and clinical outcomes among patients with implantable cardioverter-defibrillators: rationale and design for a retrospective, multicenter, cohort study. J Interv Card Electrophysiol. 2018 Jun;52(1):77-89. doi: 10.1007/s10840-018-0342-2. Epub 2018 Mar 14.
- Waks JW, Haq KT, Tompkins C, Rogers AJ, Ehdaie A, Bender A, Minnier J, Dalouk K, Howell S, Peiris A, Raitt M, Narayan SM, Chugh SS, Tereshchenko LG. Competing risks in patients with primary prevention implantable cardioverter-defibrillators: Global Electrical Heterogeneity and Clinical Outcomes study. Heart Rhythm. 2021 Jun;18(6):977-986. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.03.006. Epub 2021 Mar 6.
- Haq KT, Javadekar N, Tereshchenko LG. Detection and removal of pacing artifacts prior to automated analysis of 12-lead ECG. Comput Biol Med. 2021 Jun;133:104396. doi: 10.1016/j.compbiomed.2021.104396. Epub 2021 Apr 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月5日
研究完成 (实际的)
2021年7月5日
研究注册日期
首次提交
2017年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月5日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月5日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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