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Heterogeneidade Elétrica Global e Resultados Clínicos (GEHCO)

5 de julho de 2021 atualizado por: Larisa Tereshchenko
Esta coorte multicêntrica retrospectiva validará uma associação independente de medidas eletrocardiográficas (ECG) de heterogeneidade elétrica global (GEH) com taquiarritmias ventriculares sustentadas e terapias apropriadas de CDI em pacientes com insuficiência cardíaca sistólica com CDI de prevenção primária e validará e recalibrará o escore de risco GEH ECG para previsão de taquiarritmias ventriculares sustentadas e terapias apropriadas de CDI em pacientes com insuficiência cardíaca sistólica com CDI de prevenção primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3471

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Veteran Administration Portland Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

registros retrospectivos de pacientes com insuficiência cardíaca sistólica com CDI/TRC-D de prevenção primária implantados para indicações clínicas de rotina

Descrição

Critério de inclusão:

  • registros de pacientes com insuficiência cardíaca sistólica com CDI/TRC-D de prevenção primária implantados para indicações clínicas de rotina

Critério de exclusão:

  • ausência de ECG digital pré-implante basal;
  • falta de dados sobre preditores clínicos e covariáveis;
  • falta de dados de programação do CDI (incluindo número de intervalos para detectar [NID] ou tempo para detectar, número de zonas de detecção, frequência cardíaca para cada zona de detecção e programação de estimulação antitaquicardia [ATP]);
  • dados de resultados ausentes.
  • registros de pacientes com canalopatias hereditárias (por exemplo, síndrome do QT longo, síndrome de Brugada), cardiomiopatias hereditárias (p. cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito) e cardiopatia congênita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desfecho primário: evento sustentado de TV/FV com terapia apropriada de CDI (seja ATP ou choque)
Prazo: até 15 anos
Evento de taquiarritmia ventricular sustentada com terapia apropriada de CDI (estimulação antitaquicardia ou choque)
até 15 anos
Desfecho competitivo primário: morte por todas as causas sem precedente de TV/FV sustentada com terapia apropriada de CDI
Prazo: até 15 anos
Morte por todas as causas sem precedente de taquiarritmia ventricular sustentada com terapia apropriada de CDI
até 15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taquicardia ventricular monomórfica sustentada
Prazo: até 15 anos
Taquicardia ventricular monomórfica sustentada com terapias apropriadas do CDI (estimulação antitaquicardia ou choque do CDI)
até 15 anos
taquicardia ventricular polimórfica sustentada / fibrilação ventricular
Prazo: até 15 anos
taquicardia ventricular polimórfica sustentada ou fibrilação ventricular com terapias apropriadas de CDI (seja estimulação antitaquicardia ou choque do CDI)
até 15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Larisa Tereshchenko

Colaboradores

American Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00016754

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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