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글로벌 전기 이질성 및 임상 결과 (GEHCO)

2021년 7월 5일 업데이트: Larisa Tereshchenko
이 후향적 다기관 코호트는 1차 예방 ICD가 있는 수축기 심부전 환자에서 지속적인 심실 부정맥 및 적절한 ICD 요법과 심전도(ECG) 글로벌 전기적 이질성(GEH) 측정의 독립적인 연관성을 검증하고 GEH ECG 위험 점수를 검증하고 재조정합니다. 일차 예방 ICD가 있는 수축기 심부전 환자의 지속적인 심실 빈맥 부정맥 예측 및 적절한 ICD 요법.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3471

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Veteran Administration Portland Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일상적인 임상 적응증을 위해 1차 예방 ICD/CRT-D를 이식한 수축기 심부전 환자의 후향적 기록

설명

포함 기준:

  • 일상적인 임상 적응증을 위해 1차 예방 ICD/CRT-D를 이식한 수축기 심부전 환자의 기록

제외 기준:

  • 베이스라인 이식 전 디지털 ECG 부재;
  • 임상 예측 변수 및 공변량에 대한 누락된 데이터;
  • 누락된 ICD 프로그래밍 데이터(감지 간격[NID] 또는 감지 시간 수, 감지 구역 수, 각 감지 구역에 대한 심박수 및 ATP(anti-tachycardia pacing) 프로그래밍 포함);
  • 누락된 결과 데이터.
  • 유전성 채널 병증이 있는 환자의 기록(예: 긴 QT 증후군, 브루가다 증후군), 유전성 심근병증(예: 비대성 심근병증, 부정맥성 우심실 심근병증), 선천성 심장병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과: 적절한 ICD 요법(ATP 또는 쇼크)으로 지속된 VT/VF 사건
기간: 최대 15년
적절한 ICD 요법(항빈맥 조율 또는 쇼크)을 동반한 지속 심실 빈맥 사건
최대 15년
1차 경쟁 결과: 적절한 ICD 요법을 받은 선행 지속 VT/VF가 없는 모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 15년
적절한 ICD 치료를 받은 선행 지속성 심실성 부정맥이 없는 모든 원인에 의한 사망
최대 15년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 단형 심실 빈맥
기간: 최대 15년
적절한 ICD 요법(항빈맥 조율 또는 ICD 쇼크)이 있는 지속된 단형 심실 빈맥
최대 15년
지속적인 다형성 심실 빈맥 / 심실 세동
기간: 최대 15년
적절한 ICD 요법(항빈맥 조율 또는 ICD 쇼크)을 사용한 지속적인 다형성 심실 빈맥 또는 심실 세동
최대 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Larisa Tereshchenko

협력자

American Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00016754

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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