Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальная электрическая неоднородность и клинические результаты (GEHCO)

5 июля 2021 г. обновлено: Larisa Tereshchenko
Эта ретроспективная многоцентровая когорта подтвердит независимую связь электрокардиографических (ЭКГ) показателей глобальной электрической гетерогенности (GEH) с устойчивыми желудочковыми тахиаритмиями и соответствующей терапией ИКД у пациентов с систолической сердечной недостаточностью с первичной профилактикой ИКД, а также подтвердит и повторно откалибрует шкалу риска GEH ЭКГ. для прогнозирования устойчивых желудочковых тахиаритмий и соответствующей терапии ИКД у пациентов с систолической сердечной недостаточностью с первичной профилактикой ИКД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3471

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Veteran Administration Portland Healthcare System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ретроспективные записи пациентов с систолической сердечной недостаточностью, которым имплантировали ИКД/СРТ-Д для первичной профилактики по рутинным клиническим показаниям

Описание

Критерии включения:

  • записи о пациентах с систолической сердечной недостаточностью, которым были имплантированы ИКД/СРТ-Д для первичной профилактики по рутинным клиническим показаниям

Критерий исключения:

  • отсутствие исходной цифровой ЭКГ до имплантации;
  • недостающие данные о клинических предикторах и ковариатах;
  • отсутствующие данные программирования ИКД (включая количество интервалов для обнаружения [NID] или время для обнаружения, количество зон обнаружения, частоту сердечных сокращений для каждой зоны обнаружения и программирование антитахикардической стимуляции [ATP]);
  • отсутствующие данные о результатах.
  • истории болезни пациентов с наследственными каналопатиями (например, синдром удлиненного интервала QT, синдром Бругада), наследственные кардиомиопатии (например, гипертрофическая кардиомиопатия, аритмогенная кардиомиопатия правого желудочка) и врожденный порок сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный исход: устойчивое событие ЖТ/ФЖ на фоне соответствующей терапии ИКД (либо АТФ, либо шок)
Временное ограничение: до 15 лет
Стойкая желудочковая тахиаритмия на фоне соответствующей терапии ИКД (антитахикардическая стимуляция или разряд)
до 15 лет
Первичный конкурирующий исход: смерть от всех причин без предшествующей устойчивой ЖТ/ФЖ при соответствующей терапии ИКД
Временное ограничение: до 15 лет
Смерть от всех причин без предшествующей устойчивой желудочковой тахиаритмии при соответствующей терапии ИКД
до 15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
устойчивая мономорфная желудочковая тахикардия
Временное ограничение: до 15 лет
Устойчивая мономорфная желудочковая тахикардия при соответствующей терапии ИКД (либо антитахикардическая стимуляция, либо разряд ИКД)
до 15 лет
устойчивая полиморфная желудочковая тахикардия/фибрилляция желудочков
Временное ограничение: до 15 лет
устойчивая полиморфная желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков при соответствующей терапии ИКД (либо антитахикардическая стимуляция, либо разряд ИКД)
до 15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Larisa Tereshchenko

Соавторы

American Heart Association

Следователи

  • Главный следователь: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00016754

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться