Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Global elektrisk heterogenitet og kliniske resultater (GEHCO)

5. juli 2021 oppdatert av: Larisa Tereshchenko
Denne retrospektive multisenter-kohorten vil validere en uavhengig assosiasjon av elektrokardiografiske (EKG) globale elektriske heterogenitetsmål (GEH) med vedvarende ventrikulære takyarytmier og passende ICD-terapier hos pasienter med systolisk hjertesvikt med primær forebyggende ICD, og ​​vil validere og re-kalibrere GEH EKG risikoscore. for prediksjon av vedvarende ventrikulære takyarytmier og passende ICD-terapier hos pasienter med systolisk hjertesvikt med primær forebyggende ICD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3471

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Veteran Administration Portland Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

retrospektive registreringer av pasienter med systolisk hjertesvikt med primærforebyggende ICD/CRT-D implantert for rutinemessige kliniske indikasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • registreringer av pasienter med systolisk hjertesvikt med primærforebyggende ICD/CRT-D implantert for rutinemessige kliniske indikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • fraværende baseline pre-implantat digitalt EKG;
  • manglende data om kliniske prediktorer og kovariater;
  • manglende ICD-programmeringsdata (inkludert antall intervaller for å oppdage [NID] eller tid for å oppdage, antall deteksjonssoner, hjertefrekvens for hver deteksjonssone og anti-takykardi-stimulering [ATP]-programmering);
  • manglende resultatdata.
  • registreringer av pasienter med arvelige kanalopatier (f.eks. langt QT-syndrom, Brugada-syndrom), arvelige kardiomyopatier (f.eks. hypertrofisk kardiomyopati, arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati), og medfødt hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat: vedvarende VT/VF-hendelse med passende ICD-terapi (enten ATP eller sjokk)
Tidsramme: opptil 15 år
Vedvarende ventrikulær takyarytmi-hendelse med passende ICD-terapi (enten antitakykardi-pacing eller sjokk)
opptil 15 år
Primært konkurrerende utfall: Død av alle årsaker uten forutgående vedvarende VT/VF med passende ICD-terapi
Tidsramme: opptil 15 år
Død av alle årsaker uten forutgående vedvarende ventrikulær takyarytmi med passende ICD-terapi
opptil 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vedvarende monomorf ventrikkeltakykardi
Tidsramme: opptil 15 år
Vedvarende monomorf ventrikkeltakykardi med passende ICD-terapier (enten antitakykardi-pacing eller ICD-sjokk)
opptil 15 år
vedvarende polymorf ventrikkeltakykardi / ventrikkelflimmer
Tidsramme: opptil 15 år
vedvarende polymorf ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer med passende ICD-terapier (enten antitakykardi-pacing eller ICD-sjokk)
opptil 15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Larisa Tereshchenko

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00016754

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere