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Hétérogénéité électrique mondiale et résultats cliniques (GEHCO)

5 juillet 2021 mis à jour par: Larisa Tereshchenko
Cette cohorte multicentrique rétrospective validera une association indépendante de mesures électrocardiographiques (ECG) d'hétérogénéité électrique globale (GEH) avec des tachyarythmies ventriculaires soutenues et des thérapies ICD appropriées chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique avec ICD de prévention primaire, et validera et recalibrera le score de risque GEH ECG pour la prédiction des tachyarythmies ventriculaires soutenues et des thérapies ICD appropriées chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique avec ICD de prévention primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3471

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Veteran Administration Portland Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

dossiers rétrospectifs de patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique avec des DAI/CRT-D de prévention primaire implantés pour des indications cliniques de routine

La description

Critère d'intégration:

  • dossiers des patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique avec des DAI/CRT-D de prévention primaire implantés pour des indications cliniques de routine

Critère d'exclusion:

  • absence d'ECG numérique pré-implantaire de base ;
  • données manquantes sur les prédicteurs cliniques et les covariables ;
  • données de programmation ICD manquantes (y compris le nombre d'intervalles de détection [NID] ou le temps de détection, le nombre de zones de détection, la fréquence cardiaque pour chaque zone de détection et la programmation de la stimulation anti-tachycardie [ATP]) ;
  • données manquantes sur les résultats.
  • dossiers des patients atteints de canalopathies héréditaires (par ex. syndrome du QT long, syndrome de Brugada), cardiomyopathies héréditaires (par ex. cardiomyopathie hypertrophique, cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène) et cardiopathie congénitale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat principal : événement TV/FV soutenu avec traitement ICD approprié (soit ATP, soit choc)
Délai: jusqu'à 15 ans
Événement de tachyarythmie ventriculaire soutenue avec un traitement ICD approprié (stimulation antitachycardique ou choc)
jusqu'à 15 ans
Critère principal concurrent : décès toutes causes confondues sans précéder de TV/FV soutenue avec un traitement ICD approprié
Délai: jusqu'à 15 ans
Décès toutes causes confondues sans tachyarythmie ventriculaire soutenue précédente avec un traitement ICD approprié
jusqu'à 15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tachycardie ventriculaire monomorphe soutenue
Délai: jusqu'à 15 ans
Tachycardie ventriculaire monomorphe soutenue avec thérapies ICD appropriées (stimulation antitachycardique ou choc ICD)
jusqu'à 15 ans
tachycardie ventriculaire polymorphe soutenue / fibrillation ventriculaire
Délai: jusqu'à 15 ans
tachycardie ventriculaire polymorphe soutenue ou fibrillation ventriculaire avec des thérapies ICD appropriées (stimulation antitachycardique ou choc ICD)
jusqu'à 15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Larisa Tereshchenko

Collaborateurs

American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (Réel)

7 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00016754

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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