Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Globaali sähköinen heterogeenisyys ja kliiniset tulokset (GEHCO)

maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Larisa Tereshchenko
Tämä retrospektiivinen monikeskuskohortti validoi elektrokardiografisten (EKG) globaalien sähköisten heterogeenisyyksien (GEH) riippumattoman yhteyden jatkuviin kammiotakyarytmioihin ja asianmukaisiin ICD-hoitoihin systolisen sydämen vajaatoiminnan potilailla, joilla on primaarisen ehkäisyn ICD, ja validoi ja kalibroi uudelleen GEH-EKG-riskipisteet. pitkittyneiden kammiotakyarytmioiden ja asianmukaisten ICD-hoitojen ennustamiseen systolisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, joilla on primaarinen ehkäisy ICD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3471

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Veteran Administration Portland Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

retrospektiiviset tiedot systolisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivistä potilaista, joille on istutettu rutiininomaisia ​​kliinisiä indikaatioita varten primaarisen ehkäisyn ICD:t/CRT-D:t

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tiedot systolisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivistä potilaista, joille on istutettu rutiininomaisia ​​kliinisiä indikaatioita varten ICD:t/CRT-D:t

Poissulkemiskriteerit:

  • puuttuva perustason pre-implanttia edeltävä digitaalinen EKG;
  • puuttuvat tiedot kliinisistä ennustajista ja kovariaateista;
  • puuttuvat ICD-ohjelmointitiedot (mukaan lukien intervallien lukumäärä [NID]:n havaitsemiseksi tai havaitsemisaika, havaitsemisalueiden lukumäärä, kunkin tunnistusalueen syke ja takykardiaa estävän tahdistuksen [ATP] ohjelmointi);
  • puuttuvat tulostiedot.
  • tiedot potilaista, joilla on perinnöllinen kanavaopatia (esim. pitkä QT-oireyhtymä, Brugadan oireyhtymä), perinnölliset kardiomyopatiat (esim. hypertrofinen kardiomyopatia, arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia) ja synnynnäinen sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos: jatkuva VT/VF-tapahtuma sopivalla ICD-hoidolla (joko ATP tai sokki)
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Jatkuva kammiotakyarytmia asianmukaisella ICD-hoidolla (joko antitakykardiasta tahdistus tai sokki)
jopa 15 vuotta
Ensisijainen kilpaileva tulos: Kaiken aiheuttama kuolema ilman edeltävää jatkuvaa VT/VF:tä ​​asianmukaisella ICD-hoidolla
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema ilman edeltävää jatkuvaa kammiotakyarytmiaa asianmukaisella ICD-hoidolla
jopa 15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitkäkestoinen monomorfinen kammiotakykardia
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Jatkuva monomorfinen kammiotakykardia sopivilla ICD-hoidoilla (joko antitakykardiasta tahdistus tai ICD-sokki)
jopa 15 vuotta
pitkäkestoinen polymorfinen kammiotakykardia / kammiovärinä
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
pitkäkestoinen polymorfinen kammiotakykardia tai kammiovärinä asianmukaisilla ICD-hoidoilla (joko antitakykardia- tahdistus tai ICD-sokki)
jopa 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Larisa Tereshchenko

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00016754

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa