Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalna heterogeniczność elektryczna i wyniki kliniczne (GEHCO)

5 lipca 2021 zaktualizowane przez: Larisa Tereshchenko
Ta retrospektywna, wieloośrodkowa kohorta zweryfikuje niezależne powiązanie pomiarów elektrokardiograficznych (EKG) globalnej heterogenności elektrycznej (GEH) z utrzymującymi się tachyarytmiami komorowymi i odpowiednimi terapiami ICD u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca z ICD prewencją pierwotną, a także zwaliduje i ponownie skalibruje wynik ryzyka GEH EKG do przewidywania utrwalonych tachyarytmii komorowych i odpowiednich terapii ICD u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca z ICD prewencji pierwotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3471

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Veteran Administration Portland Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

retrospektywne zapisy pacjentów ze skurczową niewydolnością serca z ICD/CRT-D w prewencji pierwotnej wszczepionymi z rutynowych wskazań klinicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapisy pacjentów ze skurczową niewydolnością serca z ICD/CRT-D prewencji pierwotnej wszczepionymi w rutynowych wskazaniach klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • brak wyjściowego cyfrowego EKG przed implantacją;
  • brakujące dane dotyczące predyktorów klinicznych i współzmiennych;
  • brakujące dane programowania ICD (w tym liczba odstępów do wykrycia [NID] lub czas do wykrycia, liczba stref detekcji, częstość akcji serca dla każdej strefy detekcji oraz programowanie stymulacji zapobiegającej tachykardii [ATP]);
  • brakujące dane dotyczące wyników.
  • kartoteki pacjentów z wrodzonymi kanałopatiami (np. zespół wydłużonego odstępu QT, zespół Brugadów), wrodzone kardiomiopatie (np. kardiomiopatia przerostowa, arytmogenna kardiomiopatia prawej komory) oraz wrodzone wady serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowy wynik: utrzymujące się zdarzenie VT/VF z odpowiednią terapią ICD (albo ATP albo wstrząs)
Ramy czasowe: do 15 lat
Utrzymujący się epizod tachyarytmii komorowej z odpowiednią terapią ICD (stymulacją antytachyarytmiczną lub wstrząsem)
do 15 lat
Pierwszorzędowy konkurencyjny wynik: zgon z jakiejkolwiek przyczyny bez uprzedniego utrwalonego VT/VF z odpowiednią terapią ICD
Ramy czasowe: do 15 lat
Zgon z dowolnej przyczyny bez uprzedniej trwałej tachyarytmii komorowej z odpowiednią terapią ICD
do 15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrwalony monomorficzny częstoskurcz komorowy
Ramy czasowe: do 15 lat
Utrzymujący się monomorficzny częstoskurcz komorowy z odpowiednimi terapiami ICD (albo stymulacja antytachykardii albo wyładowanie ICD)
do 15 lat
utrwalony polimorficzny częstoskurcz komorowy/migotanie komór
Ramy czasowe: do 15 lat
utrzymujący się polimorficzny częstoskurcz komorowy lub migotanie komór z odpowiednimi terapiami ICD (albo stymulacja przeciwczęstoskurczowa, albo wstrząs ICD)
do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Larisa Tereshchenko

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00016754

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj