Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Global elektrisk heterogenitet och kliniska resultat (GEHCO)

5 juli 2021 uppdaterad av: Larisa Tereshchenko
Denna retrospektiva multicenterkohort kommer att validera en oberoende förening av elektrokardiografiska (EKG) globala elektriska heterogenitetsmått (GEH) med ihållande ventrikulära takyarytmier och lämpliga ICD-terapier hos patienter med systolisk hjärtsvikt med primärprevention ICD, och kommer att validera och omkalibrera GEH EKG-riskpoäng för förutsägelse av ihållande ventrikulära takyarytmier och lämpliga ICD-terapier hos patienter med systolisk hjärtsvikt med primärprevention ICD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3471

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Veteran Administration Portland Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

retrospektiva register över patienter med systolisk hjärtsvikt med primärprevention ICD/CRT-D implanterade för rutinmässiga kliniska indikationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • register över patienter med systolisk hjärtsvikt med primärprevention ICD/CRT-D implanterade för rutinmässiga kliniska indikationer

Exklusions kriterier:

  • frånvarande baslinje pre-implantat digitalt EKG;
  • saknade data om kliniska prediktorer och kovariater;
  • saknade ICD-programmeringsdata (inklusive antal intervall för att detektera [NID] eller tid att detektera, antal detektionszoner, hjärtfrekvens för varje detektionszon och anti-takykardistimulering [ATP]-programmering);
  • saknade resultatdata.
  • register över patienter med ärftliga kanalopatier (t.ex. långt QT-syndrom, Brugada-syndrom), ärftliga kardiomyopatier (t.ex. hypertrofisk kardiomyopati, arytmogen högerkammarkardiomyopati) och medfödd hjärtsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultat: ihållande VT/VF-händelse med lämplig ICD-terapi (antingen ATP eller chock)
Tidsram: upp till 15 år
Ihållande ventrikulär takyarytmihändelse med lämplig ICD-terapi (antingen antitakykardistimulering eller chock)
upp till 15 år
Primärt konkurrerande resultat: Död av alla orsaker utan föregående ihållande VT/VF med lämplig ICD-terapi
Tidsram: upp till 15 år
Död av alla orsaker utan föregående ihållande ventrikulär takyarytmi med lämplig ICD-terapi
upp till 15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ihållande monomorf ventrikulär takykardi
Tidsram: upp till 15 år
Ihållande monomorf ventrikulär takykardi med lämplig ICD-terapi (antingen antitakykardistimulering eller ICD-chock)
upp till 15 år
ihållande polymorf ventrikulär takykardi / ventrikelflimmer
Tidsram: upp till 15 år
ihållande polymorf ventrikulär takykardi eller ventrikelflimmer med lämplig ICD-terapi (antingen antitakykardistimulering eller ICD-chock)
upp till 15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Larisa Tereshchenko

Samarbetspartners

American Heart Association

Utredare

  • Huvudutredare: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Första postat (Faktisk)

7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00016754

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera