Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldwijde elektrische heterogeniteit en klinische resultaten (GEHCO)

5 juli 2021 bijgewerkt door: Larisa Tereshchenko
Dit retrospectieve multicenter cohort valideert een onafhankelijke associatie van elektrocardiografische (ECG) globale elektrische heterogeniteitsmetingen (GEH) met aanhoudende ventriculaire tachyaritmieën en geschikte ICD-therapieën bij patiënten met systolisch hartfalen met ICD voor primaire preventie, en zal de GEH ECG-risicoscore valideren en opnieuw kalibreren. voor het voorspellen van aanhoudende ventriculaire tachyaritmieën en geschikte ICD-therapieën bij patiënten met systolisch hartfalen met primaire preventie-ICD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3471

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Veteran Administration Portland Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

retrospectieve gegevens van patiënten met systolisch hartfalen bij wie ICD's/CRT-D's voor primaire preventie zijn geïmplanteerd voor routinematige klinische indicaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dossiers van patiënten met systolisch hartfalen bij wie ICD's/CRT-D's voor primaire preventie zijn geïmplanteerd voor routinematige klinische indicaties

Uitsluitingscriteria:

  • afwezig baseline pre-implantaat digitaal ECG;
  • ontbrekende gegevens over klinische voorspellers en covariaten;
  • ontbrekende ICD-programmeergegevens (inclusief aantal intervallen om te detecteren [NID] of tijd om te detecteren, aantal detectiezones, hartslag voor elke detectiezone en anti-tachycardiestimulatie [ATP]-programmering);
  • ontbrekende uitkomstgegevens.
  • dossiers van patiënten met erfelijke kanalopathieën (bijv. lang QT-syndroom, Brugada-syndroom), erfelijke cardiomyopathieën (bijv. hypertrofische cardiomyopathie, aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie) en aangeboren hartafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaat: aanhoudende VT/VF-gebeurtenis met geschikte ICD-therapie (ATP of shock)
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Aanhoudende ventriculaire tachyaritmie met geschikte ICD-therapie (anti-tachycardiestimulatie of shock)
tot 15 jaar
Primair concurrerend resultaat: overlijden door alle oorzaken zonder voorafgaande aanhoudende VT/VF met geschikte ICD-therapie
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Overlijden door alle oorzaken zonder voorafgaande aanhoudende ventriculaire tachyaritmie met geschikte ICD-therapie
tot 15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanhoudende monomorfe ventriculaire tachycardie
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Aanhoudende monomorfe ventriculaire tachycardie met geschikte ICD-therapieën (anti-tachycardiestimulatie of ICD-shock)
tot 15 jaar
aanhoudende polymorfe ventriculaire tachycardie / ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: tot 15 jaar
aanhoudende polymorfe ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie met geschikte ICD-therapieën (anti-tachycardiestimulatie of ICD-shock)
tot 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Larisa Tereshchenko

Medewerkers

American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00016754

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren