Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální elektrická heterogenita a klinické výsledky (GEHCO)

5. července 2021 aktualizováno: Larisa Tereshchenko
Tato retrospektivní multicentrická kohorta ověří nezávislou asociaci elektrokardiografických (EKG) měření globální elektrické heterogenity (GEH) s trvalými komorovými tachyarytmiemi a vhodnými ICD terapiemi u pacientů se systolickým srdečním selháním s primární prevencí ICD a bude ověřovat a rekalibrovat skóre rizika GEH EKG. pro predikci setrvalých komorových tachyarytmií a vhodné terapie ICD u pacientů se systolickým srdečním selháním s primární prevencí ICD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3471

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Veteran Administration Portland Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

retrospektivní záznamy pacientů se systolickým srdečním selháním s ICD/CRT-D primární prevence implantovanými pro rutinní klinické indikace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • záznamy pacientů se systolickým srdečním selháním s primární prevencí implantovaných ICD/CRT-D pro běžné klinické indikace

Kritéria vyloučení:

  • chybějící základní předimplantační digitální EKG;
  • chybějící údaje o klinických prediktorech a kovariátech;
  • chybějící data programování ICD (včetně počtu intervalů k detekci [NID] nebo času k detekci, počtu detekčních zón, srdeční frekvence pro každou detekční zónu a programování antitachykardické stimulace [ATP]);
  • chybějící údaje o výsledcích.
  • záznamy pacientů s dědičnými kanálopatiemi (např. syndrom dlouhého QT intervalu, Brugadův syndrom), dědičné kardiomyopatie (např. hypertrofická kardiomyopatie, arytmogenní kardiomyopatie pravé komory) a vrozená srdeční choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek: trvalá příhoda VT/VF s vhodnou terapií ICD (buď ATP nebo šok)
Časové okno: do 15 let
Setrvalá komorová tachyarytmie s vhodnou ICD terapií (buď antitachykardická stimulace nebo šok)
do 15 let
Primární kompetitivní výsledek: Smrt ze všech příčin bez předchozí trvalé VT/VF s vhodnou terapií ICD
Časové okno: do 15 let
Smrt ze všech příčin bez předchozí setrvalé ventrikulární tachyarytmie s vhodnou terapií ICD
do 15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
setrvalá monomorfní komorová tachykardie
Časové okno: do 15 let
Trvalá monomorfní komorová tachykardie s vhodnými ICD terapiemi (buď antitachykardická stimulace nebo ICD šok)
do 15 let
setrvalá polymorfní ventrikulární tachykardie / ventrikulární fibrilace
Časové okno: do 15 let
setrvalá polymorfní komorová tachykardie nebo fibrilace komor s vhodnými ICD terapiemi (buď antitachykardická stimulace nebo ICD šok)
do 15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Larisa Tereshchenko

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00016754

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit