Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global elektrisk heterogenitet og kliniske resultater (GEHCO)

5. juli 2021 opdateret af: Larisa Tereshchenko
Denne retrospektive multicenter-kohorte vil validere en uafhængig sammenslutning af elektrokardiografiske (EKG) globale elektriske heterogenitetsmålinger (GEH) med vedvarende ventrikulære takyarytmier og passende ICD-terapier hos patienter med systolisk hjertesvigt med primær forebyggende ICD, og ​​vil validere og genkalibrere GEH EKG-risikoscore til forudsigelse af vedvarende ventrikulære takyarytmier og passende ICD-terapier hos patienter med systolisk hjertesvigt med primær forebyggende ICD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3471

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Veteran Administration Portland Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

retrospektive registreringer af patienter med systolisk hjertesvigt med primær forebyggende ICD'er/CRT-D'er implanteret til rutinemæssige kliniske indikationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • registreringer af systolisk hjertesvigt patienter med primær forebyggende ICD'er/CRT-D'er implanteret til rutinemæssige kliniske indikationer

Ekskluderingskriterier:

  • fraværende baseline præ-implantat digitalt EKG;
  • manglende data om kliniske prædiktorer og kovariater;
  • manglende ICD-programmeringsdata (inklusive antal intervaller til detektering af [NID] eller tid til at detektere, antal detektionszoner, hjertefrekvens for hver detektionszone og anti-takykardistimulering [ATP]-programmering);
  • manglende resultatdata.
  • registreringer af patienter med arvelige kanalopatier (f. langt QT-syndrom, Brugada-syndrom), arvelige kardiomyopatier (f.eks. hypertrofisk kardiomyopati, arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati) og medfødt hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat: vedvarende VT/VF hændelse med passende ICD-terapi (enten ATP eller shock)
Tidsramme: op til 15 år
Vedvarende ventrikulær takyarytmihændelse med passende ICD-terapi (enten antitakykardi-stimulering eller shock)
op til 15 år
Primært konkurrerende resultat: Død af alle årsager uden forudgående vedvarende VT/VF med passende ICD-terapi
Tidsramme: op til 15 år
Død af alle årsager uden forudgående vedvarende ventrikulær takyarytmi med passende ICD-terapi
op til 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vedvarende monomorf ventrikulær takykardi
Tidsramme: op til 15 år
Vedvarende monomorf ventrikulær takykardi med passende ICD-terapier (enten antitakykardi-stimulering eller ICD-chok)
op til 15 år
vedvarende polymorf ventrikulær takykardi / ventrikulær fibrillering
Tidsramme: op til 15 år
vedvarende polymorf ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillering med passende ICD-terapier (enten antitakykardi-stimulering eller ICD-chok)
op til 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Larisa Tereshchenko

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00016754

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner