腹腔镜胆囊切除术中输注右美托咪定作为镇痛辅助剂

右美托咪定具有镇静、抗交感神经和镇痛作用，因此可作为辅助药物改善镇痛、插管和气腹时的血流动力学反应，减少阿片类药物相关不良反应的发生。

本研究的目的是评估在腹腔镜胆囊切除术中输注右美托咪定的有效性和安全性。

该随机、单中心、对照研究于 2016 年 5 月至 2017 年 6 月在 Bogomolets 国立医科大学研究生院外科、麻醉学和重症监护系进行。 研究设计经 Bogomolets 国立医科大学伦理委员会批准（批准代码 56）。

60 名选择接受 LCE 的患者被纳入研究。 纳入标准为：年龄在 18 至 79 岁之间，性别不限，美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I 至 II。 排除标准是年龄超出规定范围、怀孕或哺乳、严重全身性疾病（ASA III 身体状况）、服用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的患者。

在对患者进行初步评估后，符合条件的参与者以 1:1 的比例分配到干预组（D 组）或对照组（C 组），使用随机分配，每组四人。 随机化序列是使用计算机算法生成的 [19]。 随机化和数据分析由研究团队的一名独立盲法成员进行。

D 组从麻醉诱导到拔管期间接受右美托咪定输注 0.5 mcg/kg/h，C 组（对照）接受生理盐水输注。 为制备输液，将含有 100mcg 药物的右美托咪定 2ml 用生理盐水稀释至 50ml，最终浓度为 4mcg/kg。 通过输液泵给予右美托咪定或生理盐水滴注。

将患者带到手术室后，附有飞利浦生命体征监测仪和双频指数（BIS）监测（脉搏、心率、心电图（ECG）、动脉压（AP）、血氧饱和度）。 插入外周静脉套管用于静脉输液和输液泵（单独的线）。 患者未接受术前用药。 在诱导前，他们接受右酮洛芬 50 毫克静脉注射和奥美拉唑 40 毫克。

预氧合进行 2 分钟，麻醉诱导 - 使用异丙酚 2mg/kg IV 和琥珀酰胆碱 1.5mg/kg IV。 插管后用七氟醚和阿曲库溴铵维持麻醉。 患者采用循环系统通气，目标 CO2 为 35-45 mm Hg。 BIS 监测目标在 40 到 60 之间。 手术结束时停止麻醉和药物输注。

主要疗效结果是出现剧烈疼痛的患者人数、首次抢救镇痛的时间和术后吗啡用量。 在手术后的前 48 小时内，在 30% 或更多时间内，严重疼痛估计为 VAS ≥ 7。 首次抢救镇痛的时间估计为从麻醉结束到术后患者要求镇痛或 VAS ≥ 4 的时间。 注射用盐酸吗啡10mg皮下注射作为解救镇痛药。 NSAIDs（右酮洛芬每天 150 毫克）是常规处方。

次要疗效结果包括：

• 手术结束至拔管时间
• 麻醉后病房/普通病房停留时间
• 慢性术后疼痛的发生率 在手术后的前 48 小时内，两组患者均由护理人员使用里士满激越镇静量表 (RASS) 进行镇静评估，视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛评估（每 2 小时一次或抢救前）镇痛）。

通过监测生命体征和记录不良事件来评估安全性。 在麻醉期间，所有患者均接受连续 ECG、BIS、脉搏血氧仪、二氧化碳图监测。 每 3-5 分钟测量一次 AP。 动脉血气根据医生处方检查。 如果收缩压 <90 或 >160 mmHg 或者心率 <50 或 >110 次/分钟，则记录为不良事件；去饱和度估计为外周血氧饱和度（或 SaO2）<90%。 对心动过缓、心动过速、高血压和低血压的干预包括滴定或中断研究药物，或额外的药物治疗。

使用R软件进行统计分析。 分类数据显示为比例，连续数据显示为具有 25-75% 四分位数范围 (IQR) 的中位数。 卡方检验证明所有研究变量都是离散的。 为了评估显着性水平，使用了双尾 Mann-Whitney U 检验和 Fisher 精确检验。 p 值 <0.05 被认为是显着的。