Dexmedetomidin infúzió fájdalomcsillapító adjuvánsként a laparoszkópos kolecisztektómia során

A dexmedetomidin nyugtató, szimpatolitikus és fájdalomcsillapító hatású, így adjuvánsként alkalmazható a fájdalomcsillapítás, az intubációra és a pneumoperitoneumra adott hemodinamikai válasz javítására, az opioidokkal összefüggő mellékhatások számának csökkentésére.

A tanulmány célja a dexmedetomidin infúzió hatékonyságának és biztonságosságának értékelése volt laparoszkópos kolecisztektómia során.

A randomizált, egyközpontú, kontrollált vizsgálatot 2016 májusa és 2017 júniusa között végezték a Bogomolets National Medical University Posztgraduális Intézetének sebészeti, aneszteziológiai és intenzív osztályán. A vizsgálati tervet a Bogomolets National Medical University Etikai Bizottsága hagyta jóvá (jóváhagyási kód: 56).

60 LCE-re választott beteget vontak be a vizsgálatba. A felvételi kritériumok a következők voltak: 18 és 79 év közötti életkor, bármelyik nem, az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota I–II. A kizárási kritériumok a meghatározott tartományon kívüli életkor, terhesség vagy szoptatás, súlyos szisztémás betegség (ASA III fizikai állapot), b-blokkolókat vagy kalciumcsatorna-blokkolókat szedő betegek voltak.

Az elsődleges betegfelmérés után a jogosult résztvevőket 1:1 arányban osztották be a beavatkozási (D csoport) vagy a kontroll (C csoport) csoportba, véletlenszerű besorolást alkalmazva négyes blokkokban. A randomizációs sorozatot számítógépes algoritmus segítségével állították elő [19]. A randomizálást és az adatok elemzését a kutatócsoport független, vak tagja végezte.

A D csoport 0,5 mcg/kg/h dexmedetomidin infúziót kapott az érzéstelenítéstől az extubálásig, a C csoport (kontroll) normál sóoldat infúziót kapott. Az infúzió elkészítéséhez 2 ml dexmedetomidint, amely 100 mikrogramm hatóanyagot tartalmazott, normál sóoldattal 50 ml-re hígítottunk, így a végső koncentráció 4 mcg/kg volt. Dexmedetomidin vagy normál sóoldat infúziót adtunk infúziós pumpán keresztül.

A beteg műtőbe szállítása után életjel-monitorozó Philips és Bispectral Index (BIS) monitorozásra került (pulzus, pulzusszám, elektrokardiográfia (EKG), artériás nyomás (AP), oxigén szaturáció). Perifériás intravénás kanült helyeztek be az intravénás folyadékok és az infúziós pumpa számára (külön vezeték). A betegek nem kaptak premedikációt. Indukció előtt 50 mg dexketoprofént és 40 mg omeprazolt kapnak IV.

Előoxigénezés 2 percig, érzéstelenítés indukciója - propofollal 2mg/kg IV és szukcinil-kolinnal 1,5mg/kg IV. Az intubáció után az érzéstelenítést szevofluránnal és atrakurium-bromiddal tartottuk fenn. A betegeket körrendszerrel lélegeztettük, cél CO2 35-45 Hgmm. A BIS-monitor célértéke 40 és 60 között volt. Az érzéstelenítést és a gyógyszerinfúziót a műtét végével leállították.

Az elsődleges hatékonysági eredmények a súlyos fájdalomban szenvedő betegek száma, az első fájdalomcsillapításig eltelt idő és a posztoperatív morfiumfogyasztás volt. A súlyos fájdalmat VAS≥7-re becsülték a műtét utáni első 48 órában legalább 30%-ban. Az első megmentő fájdalomcsillapításig eltelt időt az érzéstelenítés végétől a műtét utáni időpontig becsülték, amikor a beteg fájdalomcsillapítást kér, vagy VAS ≥4. Mentő fájdalomcsillapítóként 10 mg morfin-hidroklorid injekciót alkalmaztunk szubkután. Rutinszerűen NSAID-okat (150 mg dexketoprofén naponta) írtak fel.

A másodlagos hatékonysági eredmények a következők voltak:

• A műtét végétől az extubálásig eltelt idő
• A posztanesztéziás egység/általános osztályon tartózkodás hossza
• Krónikus posztoperatív fájdalom előfordulása A műtét utáni első 48 órában mindkét csoportban a betegeket az ápolók értékelték a Richmond agitációs szedációs skála (RAS) segítségével a nyugtatásra, a vizuális analóg skála (VAS) segítségével a fájdalom értékelésére (2 óránként vagy a mentés előtt). fájdalomcsillapítás).

A biztonságot az életjelek monitorozásával és a nemkívánatos események rögzítésével értékelték. Az anesztézia során minden beteg folyamatos EKG-t, BIS-t, pulzoximetriát, kapnográfiát monitoroz. Az AP-t 3-5 percenként mértük. Az artériás vérgázokat orvosi rendelvényre ellenőrizték. Nemkívánatos eseményt regisztráltak, ha a szisztolés vérnyomás <90 vagy >160 Hgmm, vagy ha a pulzusszám <50 vagy >110 ütés/perc volt; a deszaturáció becslése szerint a perifériás oxigéntelítettség (vagy SaO2) <90%. A bradycardia, tachycardia, hipertónia és hipotenzió esetén végzett beavatkozások a vizsgálati szer titrálását vagy megszakítását, vagy további gyógyszeres kezelést tartalmaztak.

A statisztikai elemzést R szoftverrel végeztük. A kategorikus adatokat arányokként, a folytonos adatokat pedig mediánként mutatjuk be, 25-75%-os interkvartilis tartományokkal (IQR). A khi-négyzet tesztelés kimutatta, hogy az összes vizsgálati változó diszkrét volt. A szignifikanciaszintek értékeléséhez kétirányú Mann-Whitney U-tesztet és Fisher-féle egzakt tesztet használtunk. A <0,05 p-értéket szignifikánsnak tekintettük.