복강경 담낭절제술 중 진통제 보조제로 덱스메데토미딘 주입

덱스메데토미딘은 진정, 교감신경억제 및 진통 효과를 제공하므로 진통, 삽관 및 기복에 대한 혈역학적 반응을 개선하고 오피오이드 관련 부작용의 수를 감소시키는 보조제로 사용될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술 동안 덱스메데토미딘 주입의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.

무작위, 단일 센터, 통제 연구는 2016년 5월부터 2017년 6월까지 Bogomolets National Medical University의 대학원 연구소의 외과, 마취 및 집중 치료 부서에서 수행되었습니다. 연구 설계는 Bogomolets National Medical University의 윤리 위원회(승인 코드 56)의 승인을 받았습니다.

LCE로 선출된 60명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 포함 기준은 18세에서 79세 사이의 연령, 성별, American Society of Anesthesiology(ASA) 신체 상태 I에서 II였습니다. 제외 기준은 지정된 범위를 벗어난 연령, 임신 또는 수유, 중증 전신 질환(ASA III 신체 상태), β-차단제 또는 칼슘 채널 차단제 환자였습니다.

1차 환자 평가 후 적격 참가자는 4개의 블록으로 무작위 배정을 사용하여 개입(그룹 D) 또는 통제(그룹 C) 그룹에 1:1 비율로 배정되었습니다. 무작위 순서는 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 생성되었습니다[19]. 무작위화 및 데이터 분석은 연구 팀의 독립적인 맹검 구성원에 의해 수행되었습니다.

그룹 D는 마취 유도부터 발관까지 덱스메데토미딘 0,5 mcg/kg/h 주입을 받았고, 그룹 C(대조군)는 생리 식염수 주입을 받았습니다. 주입을 준비하기 위해 100mcg의 약물을 함유하는 덱스메데토미딘 2ml를 일반 식염수로 50ml까지 희석하여 최종 농도가 4mcg/kg이 되도록 했습니다. 덱스메데토미딘 또는 생리 식염수를 주입 펌프를 통해 주입하였다.

환자를 수술실로 이송한 후 바이탈 사인 모니터 Philips와 BIS(Bispectral Index) 모니터링 장치(맥박, 심박수, 심전도(ECG), 동맥압(AP), 산소포화도)를 부착하였다. 정맥 수액 및 주입 펌프를 위해 말초 정맥 캐뉼라를 삽입했습니다(별도 라인). 환자는 사전 투약을 받지 않았습니다. 유도 전에 그들은 dexketoprofen 50mg IV와 omeprazole 40mg을 받습니다.

프로포폴 2mg/kg IV 및 숙시닐 콜린 1,5mg/kg IV로 마취 유도하면서 2분 동안 전산소화를 수행했습니다. 삽관 후 마취는 sevoflurane과 atracurium bromide로 유지되었습니다. 환자는 목표 CO2 35-45mmHg로 원형 시스템으로 환기되었습니다. BIS-모니터 목표는 40에서 60 사이였습니다. 수술 종료와 함께 마취제 및 약물 주입을 중단하였다.

1차 효능 결과는 중증 통증이 있는 환자 수, 최초 진통제 구제 시간 및 수술 후 모르핀 소비량이었습니다. 심한 통증은 수술 후 처음 48시간 동안 30% 이상의 시간 동안 VAS≥7로 추정되었습니다. 최초 구조 진통까지의 시간은 마취가 끝난 후 수술 후 환자가 진통을 요구하거나 VAS≥4일 때까지의 시간으로 추정하였다. 구조 진통제로 모르핀 염산염 10mg을 피하 주사했습니다. NSAIDs(dexketoprofen 150mg/day)는 일상적으로 처방되었습니다.

이차 효능 결과에는 다음이 포함됩니다.

• 수술 종료 후 발관까지의 시간
• 마취 후 병동/일반 병동 체류 기간
• 만성 수술 후 통증의 발생률 수술 후 처음 48시간 동안 두 그룹의 환자는 진정을 위해 Richmond agitation sedation scale (RASS), 통증 평가를 위해 Visual analogue scale (VAS)를 사용하여 간호사에 의해 평가되었습니다 (매 2시간마다 또는 구조 이전에) 무통).

활력 징후를 모니터링하고 부작용을 기록하여 안전성을 평가했습니다. 마취 중에 모든 환자는 지속적인 ECG, BIS, 맥박 산소 측정, 카프노그래피 모니터링을 받습니다. AP는 3-5분마다 측정되었습니다. 동맥혈 가스는 의사 처방에 의해 확인되었습니다. 수축기 혈압이 <90 또는 >160mmHg이거나 심박수가 분당 <50 또는 >110회인 경우 부작용이 기록되었습니다. 불포화는 말초 산소 포화도(또는 SaO2) < 90%로 추정되었습니다. 서맥, 빈맥, 고혈압 및 저혈압에 대한 개입은 연구 제제의 적정 또는 중단 또는 추가 약물 요법으로 구성되었습니다.

R 소프트웨어를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 범주형 데이터는 25-75% 사분위수 범위(IQR)의 중앙값으로 비율 및 연속 데이터로 표시됩니다. 카이 제곱 테스트는 모든 연구 변수가 불연속적임을 입증했습니다. 유의 수준을 평가하기 위해 양측 Mann-Whitney U 검정과 Fisher의 정확 검정을 사용했습니다. 0.05 미만의 p-값이 유의한 것으로 간주되었습니다.