腹腔鏡下胆嚢摘出術中の鎮痛補助薬としてのデクスメデトミジン注入

デクスメデトミジンは、鎮静作用、交感神経遮断作用、および鎮痛作用を提供するため、鎮痛、挿管および気腹に対する血行力学的反応を改善し、オピオイド関連の副作用の数を減らすためのアジュバントとして使用できます。

この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術中のデクスメデトミジン注入の有効性と安全性を評価することでした。

無作為化単一施設対照研究は、2016 年 5 月から 2017 年 6 月まで、ボゴモレッツ国立医科大学大学院外科、麻酔科、集中治療科で実施されました。 研究デザインは、ボゴモレッツ国立医科大学の倫理委員会によって承認されました (承認コード 56)。

LCEに選ばれた60人の患者が研究に含まれました。 選択基準は、18 歳から 79 歳までの年齢、いずれかの性別、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I から II でした。 除外基準は、特定の範囲外の年齢、妊娠または授乳中、重度の全身性疾患 (ASA III の身体的状態)、β 遮断薬またはカルシウム チャネル遮断薬を服用している患者でした。

一次患者評価の後、適格な参加者は、4 つのブロックでのランダム割り当てを使用して、介入 (グループ D) または対照 (グループ C) グループのいずれかに 1:1 の比率で割り当てられました。 ランダム化シーケンスは、コンピューター アルゴリズムを使用して生成されました [19]。 無作為化とデータ分析は、研究チームの独立した盲目のメンバーによって行われました。

グループ D は、麻酔導入から抜管まで 0.5 mcg/kg/h のデクスメデトミジン注入を受け、グループ C (コントロール) は通常の生理食塩水注入を受けました。 注入液を調製するために、100mcg の薬物を含むデクスメデトミジン 2ml を通常の生理食塩水で 50ml まで希釈し、最終濃度を 4mcg/kg にしました。 デクスメデトミジンまたは生理食塩水の注入は、注入ポンプを介して行われました。

患者を手術室に連れて行った後、フィリップスのバイタル サイン モニターと Bispectral Index (BIS) モニタリングが取り付けられました (脈拍、心拍数、心電図 (ECG)、動脈圧 (AP)、酸素飽和度)。 静脈内輸液と輸液ポンプ用に末梢静脈カニューレが挿入されました (別のライン)。 患者は前投薬を受けていません。 導入前に、デクスケトプロフェン 50mg IV とオメプラゾール 40mg を投与します。

プロポフォール２ｍｇ／ｋｇ ＩＶおよびスクシニルコリン１．５ｍｇ／ｋｇ ＩＶを用いて、麻酔導入下で２分間前酸素化を行った。 挿管後、セボフルランと臭化アトラクリウムで麻酔を維持した。 患者は、目標 CO2 35-45 mm Hg のサークル システムで換気されました。 BIS モニターのターゲットは 40 ～ 60 でした。 麻酔薬と薬物注入は、手術の終了とともに中止されました。

主要な有効性の結果は、重度の痛みを伴う患者の数、最初の鎮痛救助までの時間、および術後のモルヒネ消費量でした。 重度の痛みは、手術後最初の 48 時間の 30% 以上の時間で VAS≧7 と推定されました。 最初のレスキュー鎮痛までの時間は、麻酔終了から手術後、患者が鎮痛を要求するか VAS≧4 になるまでの時間として推定されました。 レスキュー鎮痛剤として塩酸モルヒネ10mgを皮下注射した。 NSAIDs (デクスケトプロフェン 150mg/日) が定期的に処方されました。

副次的な有効性結果には以下が含まれます。

• 手術終了から抜管までの時間
• 麻酔後ユニット/一般病棟滞在期間
• 慢性術後疼痛の発生率 手術後の最初の 48 時間の間に、両群の患者は、鎮静にはリッチモンド動揺鎮静スケール (RASS)、疼痛評価には視覚的アナログスケール (VAS) を使用して看護スタッフによって評価されました (2 時間ごとまたはレスキュー前)。鎮痛）。

安全性は、バイタル サインを監視し、有害事象を記録することによって評価されました。 麻酔中、すべての患者は継続的な心電図、BIS、パルスオキシメトリー、カプノグラフィーモニタリングを受けます。 APは3〜5分ごとに測定されました。 動脈血ガスは、医師の処方箋によってチェックされました。 収縮期血圧が<90または>160 mmHgの場合、または心拍数が<50または>110拍/分である場合、有害事象が記録されました。不飽和化は、末梢酸素飽和度 (または SaO2) <90% として推定されました。 徐脈、頻脈、高血圧および低血圧に対する介入は、試験薬の漸増または中断、または追加の薬物療法を含んだ。

Rソフトウェアを使用して統計分析を実行しました。 カテゴリ データは割合として、連続データは 25 ～ 75% の四分位範囲 (IQR) の中央値として表示されます。 カイ二乗検定は、すべての研究変数が離散的であることを示しました。 有意水準を評価するために、両側のマンホイットニー U 検定とフィッシャーの正確確率検定が使用されました。 <0.05 の p 値は有意と見なされました。