Infusión de dexmedetomidina como adyuvante analgésico durante la colecistectomía laparoscópica

La dexmedetomidina brinda efecto sedante, simpaticolítico y analgésico, por lo que podría usarse como adyuvante para mejorar la analgesia, la respuesta hemodinámica a la intubación y el neumoperitoneo, disminuir el número de efectos adversos asociados a los opioides.

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la infusión de dexmedetomidina durante la colecistectomía laparoscópica.

El estudio aleatorizado, controlado y de un solo centro se llevó a cabo entre mayo de 2016 y junio de 2017 en el departamento de cirugía, anestesiología y cuidados intensivos del Instituto de Posgrado de la Universidad Médica Nacional de Bogomolets. El diseño del estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Médica Nacional de Bogomolets (código de aprobación 56).

Se incluyeron en el estudio 60 pacientes elegidos para LCE. Los criterios de inclusión fueron: edad entre 18 y 79 años, ambos sexos, estado físico I a II de la American Society of Anesthesiology (ASA). Los criterios de exclusión fueron edad fuera del rango especificado, embarazo o lactancia, enfermedad sistémica grave (estado físico ASA III), pacientes en tratamiento con bloqueadores beta o bloqueadores de los canales de calcio.

Después de la evaluación primaria del paciente, los participantes elegibles fueron asignados en una proporción de 1:1 a los grupos de intervención (Grupo D) o de control (Grupo C) mediante asignación aleatoria en bloques de cuatro. La secuencia de aleatorización se generó mediante un algoritmo informático [19]. La aleatorización y el análisis de datos fueron realizados por un miembro ciego independiente del equipo de investigación.

El grupo D recibió infusión de dexmedetomidina 0,5 mcg/kg/h desde la inducción de la anestesia hasta la extubación, el grupo C (control) recibió infusión de solución salina normal. Para preparar la infusión, se diluyeron 2 ml de dexmedetomidina que contenían 100 mcg del fármaco hasta 50 ml con solución salina normal, lo que resultó en una concentración final de 4 mcg/kg. Se administró una infusión de dexmedetomidina o solución salina normal a través de una bomba de infusión.

Luego de llevar al paciente al quirófano, se le adjuntó monitor de signos vitales Philips y monitoreo del Bispectral Index (BIS) (pulso, frecuencia cardiaca, electrocardiografía (ECG), presión arterial (PA), saturación de oxígeno). Se insertó una cánula intravenosa periférica para fluidos intravenosos y una bomba de infusión (línea separada). Los pacientes no recibieron premedicación. Antes de la inducción reciben dexketoprofeno 50 mg IV y omeprazol 40 mg.

Se realizó preoxigenación por 2 min, inducción en anestesia - con propofol 2mg/kg IV y succinilcolina 1,5mg/kg IV. Tras la intubación se mantuvo la anestesia con sevoflurano y bromuro de atracurio. Los pacientes fueron ventilados con sistema circular con objetivo CO2 35-45 mm Hg. El objetivo del monitor BIS estaba entre 40 y 60. Los anestésicos y la infusión de fármacos se detuvieron al final de la cirugía.

Los resultados primarios de eficacia fueron el número de pacientes con dolor intenso, el tiempo hasta la primera analgesia de rescate y el consumo de morfina posoperatoria. El dolor severo se estimó como EVA ≥ 7 durante el 30% o más del tiempo en las primeras 48 horas después de la cirugía. El tiempo hasta la primera analgesia de rescate se estimó como el tiempo desde el final de la anestesia hasta el momento posoperatorio cuando el paciente solicita analgesia o tiene una EVA ≥4. Se utilizó clorhidrato de morfina inyectable 10 mg por vía subcutánea como analgésico de rescate. Los AINE (dexketoprofeno 150 mg por día) se recetaron de forma rutinaria.

Los resultados secundarios de eficacia incluyeron:

• Tiempo desde el final de la cirugía hasta la extubación
• Duración de la estancia en la unidad de posanestesia/sala general
• Incidencia de dolor postoperatorio crónico Durante las primeras 48 horas después de la cirugía, los pacientes de ambos grupos fueron evaluados por enfermería utilizando la escala de sedación por agitación de Richmond (RASS) para la sedación, la escala analógica visual (VAS) para la evaluación del dolor (cada 2 horas o antes del rescate). analgesia).

La seguridad se evaluó monitoreando los signos vitales y registrando los eventos adversos. Durante la anestesia todos los pacientes reciben monitoreo continuo de ECG, BIS, oximetría de pulso, capnografía. AP se midió cada 3-5min. Los gases en sangre arterial se controlaron por prescripción médica. Se registró un evento adverso si la presión arterial sistólica era <90 o >160 mmHg o si la frecuencia cardíaca era <50 o >110 latidos/min; la desaturación se estimó como una saturación periférica de oxígeno (o SaO2) <90%. Las intervenciones para la bradicardia, la taquicardia, la hipertensión y la hipotensión comprendieron la titulación o la interrupción del fármaco del estudio o la farmacoterapia adicional.

El análisis estadístico se realizó utilizando el software R. Los datos categóricos se presentan como proporciones y los datos continuos como medianas con rangos intercuartílicos (RIC) del 25 al 75 %. La prueba de chi-cuadrado demostró que todas las variables del estudio eran discretas. Para evaluar los niveles de significación, se utilizaron una prueba U de Mann-Whitney de dos colas y la prueba exacta de Fisher. Se consideró significativo un valor de p <0,05.