Infusion de dexmédétomidine comme adjuvant analgésique pendant la cholécystectomie laparoscopique

La dexmédétomidine fournit un effet sédatif, sympatholytique et analgésique, elle pourrait donc être utilisée comme adjuvant pour améliorer l'analgésie, la réponse hémodynamique à l'intubation et au pneumopéritoine, diminuer le nombre d'effets indésirables associés aux opioïdes.

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la perfusion de dexmédétomidine au cours d'une cholécystectomie laparoscopique.

L'étude randomisée, monocentrique et contrôlée a été réalisée de mai 2016 à juin 2017 au département de chirurgie, d'anesthésiologie et de soins intensifs de l'Institut postdoctoral de l'Université nationale de médecine de Bogomolets. La conception de l'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université médicale nationale de Bogomolets (code d'approbation 56).

60 patients élus pour LCE ont été inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion étaient : âge compris entre 18 et 79 ans, sexe indifférent, état physique I à II de l'American Society of Anesthesiology (ASA). Les critères d'exclusion étaient l'âge en dehors de la fourchette spécifiée, la grossesse ou l'allaitement, une maladie systémique grave (état physique ASA III), les patients sous b-bloquants ou inhibiteurs calciques.

Après l'évaluation primaire des patients, les participants éligibles ont été affectés selon un ratio de 1:1 aux groupes d'intervention (groupe D) ou de contrôle (groupe C) en utilisant une attribution aléatoire par blocs de quatre. La séquence de randomisation a été générée à l'aide d'un algorithme informatique [19]. La randomisation et l'analyse des données ont été menées par un membre indépendant en aveugle de l'équipe de recherche.

Le groupe D a reçu une perfusion de dexmédétomidine 0,5 mcg/kg/h depuis l'induction sous anesthésie jusqu'à l'extubation, le groupe C (témoin) a reçu une perfusion saline normale. Pour préparer la perfusion, 2 ml de dexmédétomidine contenant 100 mcg du médicament ont été dilués jusqu'à 50 ml avec une solution saline normale, ce qui a donné une concentration finale de 4 mcg/kg. La dexmédétomidine ou une solution saline normale a été administrée par pompe à perfusion.

Après avoir emmené le patient en salle d'opération, un moniteur de signes vitaux Philips et une surveillance de l'indice bispectral (BIS) ont été attachés (pouls, fréquence cardiaque, électrocardiographie (ECG), pression artérielle (AP), saturation en oxygène). Une canule intraveineuse périphérique a été insérée pour les fluides intraveineux et la pompe à perfusion (ligne séparée). Les patients n'ont pas reçu de prémédication. Avant l'induction, ils reçoivent du dexkétoprofène 50 mg IV et de l'oméprazole 40 mg.

Une pré-oxygénation a été réalisée pendant 2 min, une induction sous anesthésie - avec du propofol 2 mg/kg IV et de la succinylcholine 1,5 mg/kg IV. Après l'intubation, l'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane et du bromure d'atracurium. Les patients ont été ventilés avec un système de cercle avec un objectif CO2 35-45 mm Hg. La cible du moniteur BIS se situait entre 40 et 60. Les anesthésiques et la perfusion de médicaments ont été arrêtés à la fin de la chirurgie.

Les principaux résultats d'efficacité étaient le nombre de patients souffrant de douleurs intenses, le délai avant la première analgésie de secours et la consommation de morphine postopératoire. La douleur intense a été estimée comme EVA ≥ 7 pendant 30 % ou plus de temps dans les 48 premières heures après la chirurgie. Le temps jusqu'à la première analgésie de sauvetage a été estimé comme le temps écoulé entre la fin de l'anesthésie et le temps postopératoire lorsque le patient demande une analgésie ou a une EVA≥4. Le chlorhydrate de morphine injectable 10 mg par voie sous-cutanée a été utilisé comme analgésique de secours. Des AINS (dexkétoprofène 150 mg par jour) étaient prescrits systématiquement.

Les résultats d'efficacité secondaires comprenaient :

• Délai entre la fin de la chirurgie et l'extubation
• Durées de séjour en unité de post-anesthésie/division générale
• Incidence de la douleur postopératoire chronique Au cours des 48 premières heures après la chirurgie, les patients des deux groupes ont été évalués par le personnel infirmier à l'aide de l'échelle de sédation d'agitation de Richmond (RASS) pour la sédation, l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur (toutes les 2 heures ou avant le sauvetage analgésie).

La sécurité a été évaluée en surveillant les signes vitaux et en enregistrant les événements indésirables. Pendant l'anesthésie, tous les patients reçoivent un ECG continu, BIS, oxymétrie de pouls, capnographie. La PA a été mesurée toutes les 3 à 5 minutes. Les gaz du sang artériel ont été contrôlés sur prescription médicale. Un événement indésirable a été enregistré si la pression artérielle systolique était < 90 ou > 160 mmHg ou si la fréquence cardiaque était < 50 ou > 110 battements/min ; la désaturation a été estimée comme la saturation périphérique en oxygène (ou SaO2) < 90 %. Les interventions pour la bradycardie, la tachycardie, l'hypertension et l'hypotension comprenaient la titration ou l'interruption de l'agent de l'étude, ou un traitement médicamenteux supplémentaire.

L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel R. Les données catégorielles sont présentées sous forme de proportions et les données continues sous forme de médianes avec des écarts interquartiles (IQR) de 25 à 75 %. Les tests du chi carré ont démontré que toutes les variables de l'étude étaient discrètes. Pour évaluer les niveaux de signification, un test U bilatéral de Mann-Whitney et un test exact de Fisher ont été utilisés. Une valeur de p <0,05 était considérée comme significative.