Инфузия дексмедетомидина в качестве обезболивающего адъюванта при лапароскопической холецистэктомии

Дексмедетомидин оказывает седативное, симпатолитическое и обезболивающее действие, поэтому его можно использовать в качестве адъюванта для улучшения анальгезии, гемодинамического ответа на интубацию и пневмоперитонеум, уменьшения числа побочных эффектов, связанных с опиоидами.

Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности инфузии дексмедетомидина во время лапароскопической холецистэктомии.

Рандомизированное, одноцентровое, контролируемое исследование проводилось с мая 2016 г. по июнь 2017 г. на кафедре хирургии, анестезиологии и реаниматологии Института последипломного образования Национального медицинского университета имени Богомольца. Дизайн исследования одобрен Этическим комитетом Национального медицинского университета имени Богомольца (код одобрения 56).

В исследование были включены 60 пациентов, выбранных для LCE. Критериями включения были: возраст от 18 до 79 лет, любой пол, физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) от I до II. Критериями исключения были возраст за пределами указанного диапазона, беременность или лактация, тяжелые системные заболевания (физический статус ASA III), пациенты, принимающие b-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов.

После первичной оценки пациентов подходящие участники были распределены в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства (группа D), либо в контрольную группу (группа C) с использованием случайного распределения в блоках по четыре человека. Последовательность рандомизации была сгенерирована с использованием компьютерного алгоритма [19]. Рандомизация и анализ данных проводились независимым ослепленным членом исследовательской группы.

Группа D получала инфузию дексмедетомидина 0,5 мкг/кг/ч от индукции в анестезию до экстубации, группа C (контроль) - инфузию физиологического раствора. Для приготовления инфузии 2 мл дексмедетомидина, содержащего 100 мкг препарата, разбавляли до 50 мл физиологическим раствором до конечной концентрации 4 мкг/кг. Дексмедетомидин или физиологический раствор вводили через инфузионный насос.

После доставки пациента в операционную были подключены монитор показателей жизнедеятельности Philips и мониторирование биспектрального индекса (BIS) (пульс, частота сердечных сокращений, электрокардиография (ЭКГ), артериальное давление (АД), сатурация кислорода). Введены периферические внутривенные канюли для внутривенных жидкостей и инфузионный насос (отдельная линия). Премедикация больным не проводилась. Перед индукцией они получают декскетопрофен 50 мг внутривенно и омепразол 40 мг.

Преоксигенацию проводили в течение 2 мин, индукцию в анестезию - пропофолом 2 мг/кг в/в и сукцинилхолином 1,5 мг/кг в/в. После интубации анестезию поддерживали севофлураном и атракурия бромидом. Больные находились на искусственной вентиляции легких с целевым уровнем СО2 35-45 мм рт.ст. Цель BIS-монитора была между 40 и 60. Анестетики и инфузия препаратов были прекращены с окончанием операции.

Первичными показателями эффективности были количество пациентов с сильной болью, время до первой неотложной анальгезии и потребление морфина в послеоперационном периоде. Выраженную боль оценивали как ВАШ≥7 в течение 30% и более времени в первые 48 часов после операции. Время до первой реанимационной анальгезии оценивали как время от окончания анестезии до времени после операции, когда пациент просит обезболивания или имеет VAS ≥4. Инъекции гидрохлорида морфина в дозе 10 мг подкожно применялись как анальгетик неотложной помощи. НПВП (декскетопрофен 150 мг в сутки) назначались рутинно.

Вторичные результаты эффективности включали:

• Время от окончания операции до экстубации
• Продолжительность пребывания в отделении после наркоза/в общей палате
• Частота хронической послеоперационной боли В течение первых 48 часов после операции пациенты в обеих группах оценивались медицинским персоналом с использованием Ричмондской шкалы ажитации и седации (RASS) для седации, визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли (каждые 2 часа или перед реанимацией). обезболивание).

Безопасность оценивали путем мониторинга основных показателей жизнедеятельности и регистрации нежелательных явлений. Во время анестезии всем пациентам проводится непрерывная ЭКГ, БИС, пульсоксиметрия, капнография. АД измеряли каждые 3-5 мин. Газы артериальной крови проверялись по назначению врача. Побочное явление регистрировалось, если систолическое артериальное давление было <90 или >160 мм рт.ст. или если частота сердечных сокращений была <50 или >110 уд/мин; десатурацию оценивали как периферическое насыщение кислородом (или SaO2) <90%. Вмешательства при брадикардии, тахикардии, гипертензии и гипотензии включали титрование или прекращение приема исследуемого препарата или дополнительную медикаментозную терапию.

Статистический анализ был выполнен с использованием программного обеспечения R. Категориальные данные представлены в виде долей, а непрерывные данные — в виде медианы с межквартильными диапазонами (IQR) 25–75%. Тестирование хи-квадрат показало, что все исследуемые переменные были дискретными. Для оценки уровней значимости использовали двусторонний U-критерий Манна-Уитни и точный критерий Фишера. Значение p <0,05 считалось значимым.