Infusão de dexmedetomidina como adjuvante analgésico durante colecistectomia laparoscópica

A dexmedetomidina fornece efeito sedativo, simpatolítico e analgésico, portanto pode ser usada como adjuvante para melhorar a analgesia, a resposta hemodinâmica à intubação e ao pneumoperitônio, diminuir o número de efeitos adversos associados aos opioides.

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e segurança da infusão de dexmedetomidina durante a colecistectomia laparoscópica.

O estudo randomizado, de centro único e controlado foi realizado de maio de 2016 a junho de 2017 no departamento de cirurgia, anestesiologia e terapia intensiva do Postgraduate Institute of Bogomolets National Medical University. O desenho do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Bogomolets National Medical University (código de aprovação 56).

60 pacientes eleitos para LCE foram incluídos no estudo. Os critérios de inclusão foram: idade entre 18 e 79 anos, ambos os sexos, estado físico I a II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA). Os critérios de exclusão foram idade fora do intervalo especificado, gravidez ou lactação, doença sistêmica grave (estado físico ASA III), pacientes em uso de betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio.

Após a avaliação primária do paciente, os participantes elegíveis foram designados em uma proporção de 1:1 para os grupos de intervenção (Grupo D) ou controle (Grupo C) usando atribuição aleatória em blocos de quatro. A sequência de randomização foi gerada usando um algoritmo de computador [19]. A randomização e a análise dos dados foram conduzidas por um membro cego independente da equipe de pesquisa.

O grupo D recebeu infusão de dexmedetomidina 0,5 mcg/kg/h desde a indução da anestesia até a extubação, o grupo C (controle) recebeu infusão de soro fisiológico normal. Para o preparo da infusão, dexmedetomidina 2ml contendo 100mcg da droga foi diluída até 50ml com soro fisiológico resultando em concentração final de 4mcg/kg. Dexmedetomidina ou infusão de solução salina normal foi administrada por meio de bomba de infusão.

Após o encaminhamento do paciente para a sala cirúrgica, foram acoplados monitor de sinais vitais Philips e monitoração do Índice Bispectral (BIS) (pulso, frequência cardíaca, eletrocardiograma (ECG), pressão arterial (PA), saturação de oxigênio). Cânula intravenosa periférica foi inserida para fluidos intravenosos e bomba de infusão (linha separada). Os pacientes não receberam pré-medicação. Antes da indução recebem dexcetoprofeno 50mg IV e omeprazol 40mg.

Foi realizada pré-oxigenação por 2 min, indução anestésica - com propofol 2mg/kg IV e succinilcolina 1,5mg/kg IV. Após a intubação, a anestesia foi mantida com sevoflurano e brometo de atracúrio. Os pacientes foram ventilados com sistema circular com meta de CO2 35-45 mm Hg. O alvo do monitor BIS estava entre 40 e 60. Os anestésicos e a infusão de drogas foram interrompidos com o término da cirurgia.

Os resultados primários de eficácia foram o número de pacientes com dor intensa, tempo para a primeira analgesia de resgate e consumo de morfina no pós-operatório. A dor intensa foi estimada como VAS≥7 durante 30% ou mais do tempo nas primeiras 48 horas após a cirurgia. O tempo para a primeira analgesia de resgate foi estimado como o tempo desde o final da anestesia até o momento pós-operatório em que o paciente solicita analgesia ou apresenta VAS≥4. A injeção de cloridrato de morfina 10 mg por via subcutânea foi usada como analgésico de resgate. AINEs (dexcetoprofeno 150mg por dia) foram prescritos rotineiramente.

Os resultados secundários de eficácia incluíram:

• Tempo desde o final da cirurgia até a extubação
• Duração da estadia na unidade pós-anestésica/enfermaria geral
• Incidência de dor crônica pós-operatória Durante as primeiras 48 horas após a cirurgia, os pacientes de ambos os grupos foram avaliados pela equipe de enfermagem usando a escala Richmond de agitação e sedação (RASS) para sedação, escala visual analógica (VAS) para avaliação da dor (a cada 2 horas ou antes do resgate analgesia).

A segurança foi avaliada monitorando os sinais vitais e registrando eventos adversos. Durante a anestesia, todos os pacientes recebem monitoramento contínuo de ECG, BIS, oximetria de pulso e capnografia. A PA foi medida a cada 3-5min. A gasometria arterial foi verificada por prescrição médica. Um evento adverso foi registrado se a pressão arterial sistólica fosse <90 ou >160 mmHg ou se a frequência cardíaca fosse <50 ou >110 batimentos/min; a dessaturação foi estimada como saturação periférica de oxigênio (ou SaO2) <90%. As intervenções para bradicardia, taquicardia, hipertensão e hipotensão incluíram titulação ou interrupção do agente do estudo ou terapia medicamentosa adicional.

A análise estatística foi realizada usando o software R. Os dados categóricos são apresentados como proporções e os dados contínuos como medianas com intervalos interquartis (IQRs) de 25-75%. O teste qui-quadrado demonstrou que todas as variáveis ​​do estudo foram discretas. Para avaliar os níveis de significância, foram utilizados o teste U de Mann-Whitney bicaudal e o teste exato de Fisher. Um valor de p < 0,05 foi considerado significativo.