Dexmedetomidine-infusie als analgetisch adjuvans tijdens laparoscopische cholecystectomie

Dexmedetomidine heeft een kalmerend, sympatholytisch en analgetisch effect, dus het kan worden gebruikt als adjuvans om analgesie, hemodynamische respons op intubatie en pneumoperitoneum te verbeteren, en het aantal opioïde-geassocieerde bijwerkingen te verminderen.

Het doel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van dexmedetomidine-infusie tijdens laparoscopische cholecystectomie.

De gerandomiseerde, single-center, gecontroleerde studie werd uitgevoerd van mei 2016 tot juni 2017 op de afdeling chirurgie, anesthesiologie en intensive care, Postgraduate Institute of Bogomolets National Medical University. Het onderzoeksontwerp werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Bogomolets National Medical University (goedkeuringscode 56).

60 patiënten gekozen voor LCE werden opgenomen in de studie. De inclusiecriteria waren: leeftijd tussen 18 en 79 jaar, geslacht, American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke status I tot II. De uitsluitingscriteria waren leeftijd buiten het gespecificeerde bereik, zwangerschap of borstvoeding, ernstige systemische ziekte (ASA III fysieke status), patiënten op bètablokkers of calciumantagonisten.

Na de primaire beoordeling van de patiënt werden in aanmerking komende deelnemers toegewezen in een verhouding van 1:1 aan ofwel de interventiegroep (Groep D) ofwel de controlegroep (Groep C) met behulp van willekeurige toewijzing in blokken van vier. De randomisatiereeks werd gegenereerd met behulp van een computeralgoritme [19]. Randomisatie en gegevensanalyse werden uitgevoerd door een onafhankelijk, geblindeerd lid van het onderzoeksteam.

Groep D kreeg een dexmedetomidine-infuus van 0,5 mcg/kg/uur vanaf inductie onder anesthesie tot extubatie, groep C (controlegroep) kreeg een normaal zoutoplossing-infuus. Om de infusie voor te bereiden, werd dexmedetomidine 2 ml met 100 mcg van het geneesmiddel verdund tot 50 ml met normale zoutoplossing, resulterend in een uiteindelijke concentratie van 4 mcg/kg. Dexmedetomidine of normale zoutoplossing werd toegediend via een infuuspomp.

Nadat de patiënt naar de operatiekamer was gebracht, werden een Philips-monitor voor vitale functies en Bispectral Index (BIS) -monitoring aangesloten (pols, hartslag, elektrocardiografie (ECG), arteriële druk (AP), zuurstofsaturatie). Perifere intraveneuze canule werd ingebracht voor intraveneuze vloeistoffen en infuuspomp (aparte lijn). Patiënten kregen geen premedicatie. Voor de inductie krijgen ze dexketoprofen 50 mg IV en omeprazol 40 mg.

Pre-oxygenatie werd gedurende 2 minuten uitgevoerd, inductie in anesthesie - met propofol 2 mg/kg IV en succinylcholine 1,5 mg/kg IV. Na intubatie werd de anesthesie gehandhaafd met sevofluraan en atracuriumbromide. De patiënten werden beademd met een cirkelsysteem met als doel CO2 35-45 mm Hg. Het doel van de BIS-monitor lag tussen de 40 en 60. Anesthesie en medicijninfusie werden stopgezet aan het einde van de operatie.

De primaire werkzaamheidsresultaten waren het aantal patiënten met ernstige pijn, de tijd tot eerste redding van analgesie en postoperatieve morfineconsumptie. Ernstige pijn werd geschat als VAS≥7 gedurende 30% of meer tijd in de eerste 48 uur na de operatie. De tijd tot de eerste reddingsanalgesie werd geschat als de tijd vanaf het einde van de anesthesie tot de tijd postoperatief wanneer de patiënt om analgesie vraagt ​​of VAS≥4 heeft. Injectie morfine hydrochloride 10 mg subcutaan werd gebruikt als reddingspijnstiller. NSAID's (dexketoprofen 150 mg per dag) werden routinematig voorgeschreven.

Secundaire werkzaamheidsresultaten omvatten:

• Tijd vanaf het einde van de operatie tot extubatie
• Duur van het verblijf op de afdeling postanesthesie/algemene afdeling
• Incidentie van chronische postoperatieve pijn Gedurende de eerste 48 uur na de operatie werden patiënten in beide groepen geëvalueerd door de verpleging met behulp van de Richmond agitation sedation scale (RASS) voor sedatie, visueel analoge schaal (VAS) voor pijnbeoordeling (elke 2 uur of voorafgaand aan reddingsoperaties). analgesie).

De veiligheid werd beoordeeld door vitale functies te bewaken en bijwerkingen vast te leggen. Tijdens anesthesie krijgen alle patiënten continue ECG, BIS, pulsoximetrie, capnografiebewaking. AP werd elke 3-5min gemeten. Arteriële bloedgassen werden op doktersvoorschrift gecontroleerd. Een bijwerking werd geregistreerd als de systolische bloeddruk <90 of >160 mmHg was of als de hartslag <50 of >110 slagen/min was; desaturatie werd geschat als perifere zuurstofverzadiging (of SaO2) <90%. Interventies voor bradycardie, tachycardie, hypertensie en hypotensie omvatten titratie of onderbreking van het studiemiddel, of aanvullende medicamenteuze therapie.

Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van R-software. Categorische gegevens worden gepresenteerd als verhoudingen en continue gegevens als medianen met 25-75% interkwartielbereiken (IQR's). Chikwadraattesten toonden aan dat alle studievariabelen discreet waren. Om significantieniveaus te beoordelen, werden een tweezijdige Mann-Whitney U-test en Fisher's exact-test gebruikt. Een p-waarde van <0,05 werd als significant beschouwd.